Lediga jobb Cobra Biopharma Matfors AB i Sundsvall

NorthX Biologics Matfors ingår i NorthX Biologics som i sin tur ägs av det svenska investmentbolaget Flerie invest. NorthX Biologics satsar på att etablera en betydande Manufacturing Partner inom nordisk Life Science. Tillsammans med Vinnova har vi också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Matforsenheten verkar främst inom biologiska prövningsläkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på NorthX Biologics Matfors expanderar därför vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi.
Till vår site i Matfors utanför Sundsvall söker vi en taktisk inköpare till vår Inköp och logistikavdelning. Avdelningen har det övergripande ansvaret för företagets supply chain och ansvarar för avtal, och leverantörsrelationer, planerar produktion och materialhehov, lagerhåller material, svarar för utleveranser samt sällanköp. Allt enligt GMP som är den kvalitetsstandard vi följer. Som taktisk inköpare rapporterar du till chefen för Inköp och logistik.
Tjänsten är en tillsvidareanställning.
Arbetsuppgifter
Leverantörsrelationer
Ansvarar för leverantörsbedömningar
Leda upphandlingar och förhandlingar
Ansvar för att det upprättas affärs- och kvalitetsavtal med leverantörer
Driva reklamationer
Köp av tjänst
Köp av investering
Stötta verksamhet i inköpsfrågor och affärsjuridik
Aktivt jobba med företagets kostnader


Utbildning och erfarenhet
Inköp/logistikutbildning, SILF Competence eller motsvarande
Goda kunskaper inom affärsjuridik
Erfarenhet av leverantörsbedömningar


Personliga egenskaper
Hög integritet
God självkännedom
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem
Självständig, engagerad och ansvarstagande
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska
Positivt och stödjande förhållningssätt
Pragmatisk


Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete. Har du verkat inom läkemedelsbranschen eller annan kvalitetsstyrd tillverkningsindustri samt har erfarenhet av kvalitetsledningssystem som eller ISO är det en merit. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Charles River Laboratories koncernen. Matforsenheten verkar inom kontraktstillverkning av prövningsläkemedel och proteiner. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi söker nu efter en erfaren processoperatör. Som processoperatör kommer du att arbeta med tillverkning av proteiner och plasmid- DNA genom mikrobiell fermentering. Du kommer att ingå i ett team med operatörer vars uppgifter bl.a. består av förberedelse, montering och sterilisering av produktionsutrustning, processövervakning, skörd och koncentrering av produkt med hjälp av filtrering. Processen övervakas genom ett flertal In-process kontroller som pH, OD, löst syre etc. I tjänsten ingår även förebyggande underhåll och felsökning.
Arbete sker i renrum och även förvaltning av produktionslokaler/utrustning genom städning, rengöring, autoklavering och miljöprovtagning ingår i arbetet. I det dagliga arbetar du självständigt men under givna instruktioner och myndighetskrav.
Vi söker dig som har minst gymnasieutbildning, gärna med naturvetenskaplig inriktning eller motsvarande. Vi ser gärna att du har flera års tidigare erfarenhet som process operatör/tekniker inom relevant område t.ex. finkemisk tillverkning eller laboratoriearbete. Teknisk förmåga och vana att jobba med datoriserade styrsystem är en förutsättning för att lyckas i tjänsten. Erfarenhet av produktionsarbete inom läkemedelsindustrin, mikrobiologi/mikrobiell fermentering eller renrumsarbete ses som meriterande.
Vi söker personer med en flexibel inställning som är engagerade och som bidrar med positiv energi till gruppen och vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete.
Du som söker talar och skriver svenska obehindrat. Arbetstid är 12h- skift där dagtids- och skiftgrupp samarbetar inom produktionen. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Charles River Laboratories koncernen. Matforsenheten verkar inom kontraktstillverkning av främst prövningsläkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.
Cobra Biologics Matfors verkar inom genterapi samt proteiner. I samband med att vår verksamhet i Matfors expanderar så behöver vi förstärka avdelningen Inköp och Logistik med en produktions-/leveransplanerare.
Tjänsten är en tillsvidareanställning och rapporterar till chefen för Inköp & Logistik.
Inköp och logistik ansvarar för Supply Chain utgående från våra kunders behov. Funktionen hanterar avtal med leverantörer, planerar produktion och materialbehov, avropar på avtal, lagerhåller material, svarar för utleveranser samt sällanköp. Allt enligt GMP som är den kvalitetsstandard som vi följer.
Som produktions-/leveransplanerare hanterar du dels dialogen med våra repetitiva kunder kring order och leveranser och dels att planera produktionen i dialog med våra produktionsledare och vår produktionschef. Planeringen görs också i dialog med dina kollegor på Inköp och Logistik beaktande lagersaldon och behov av inköp.
Vi ser att du har följande utbildning och erfarenhet:
Gymnasieutbildning
Erfarenhet av produktionsplanering/leveransplanering
Erfarenhet av internationella kundkontakter


För jobbet vill vi att du har följande personliga egenskaper:
Goda ledaregenskaper
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska
Självständig och drivande


Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete. Har du verkat inom processindustrin, läkemedelsbranschen eller annan kvalitetsstyrd tillverkningsindustri samt har erfarenhet av kvalitetsledningssystem som GMP (Good Manufacturing Practice) eller ISO är det en merit. Visa mindre

As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, Cobra Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone contract development and manufacturing services for clinical trials and the commercial market. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients.


We are currently looking to recruit a Finance Manager to Matfors, Sweden, for the site finance operations. The Finance Manager will report to the Group Finance Director (UK based). As a key member of the Finance Team and the Site Management team the successful applicant will have the opportunity to develop their financial management skills in a multinational and dynamic corporate environment.
The successful candidate will provide and maintain accurate financial records and accounts in line with regulatory and Group requirements for the board and senior management. Support the Matfors management team in developing the business, improving operating margins and maximising working capital potential. The candidate will require a hands on approach to support both the Site Management and Finance teams.


The key responsibilities will include:


Supervise Matfors Finance Team.
Preparation of timely and accurate monthly management accounts and associated reports (variance analysis and cash flow review).
Control the revenue management process incorporating maintenance of the operational revenue tracker and preparation of detailed month end revenue calculations.
Manage spend on capital expansion projects.
Assist with the implementation of standardised financial control systems.
Preparation of the year-end financial statements, auditor files and related tax computations, as well as managing the year-end audit process.
Preparation of the annual and quarterly budgets, and the associated supporting information.
Treasury Management incorporating preparation of weekly cash position and monthly cash projections and credit management.
Preparation and assistance with maintenance of regulatory returns and reports.
Regular communication with the Group Finance Director.



The ideal applicant will have a minimum Bachelor degree, or equivalent qualification in Finance and Accounting. A minimum of 5 years work experience in Accounting, preferably with industry experience. The applicant will need to be proactive, structured, analytical, result oriented with excellent communication and interpersonal skills. The candidate should be able to handle working in a busy and complex environment, dealing with deadlines and periods of high workload. A good knowledge of local accounting standards is required. Also good knowledge and frequent use of IT applications is essential specifically Excel.


The individual will be expected to interact at all levels of the organisation and should be able to demonstrate strong interpersonal, organisational and communication skills. Fluency in Swedish is required as well as good English skills, both oral and written.


Apply in English Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Charles River Laboratories division för Cell and Gene Therapy Manufacturing. Cobra blev nyligen uppköpta av Charles River Laboratories som en konsekvens av att vi verkar inom en expansiv bransch. Cobra Biologics Matfors verkar inom kontraktstillverkning av främst prövningsläkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och där specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra i Matfors och investerar i avancerade tillverkningslinjer för storskalig tillverkning av plasmid DNA.
Vi söker nu en chef till vår kvalitetsavdelning. Som kvalitetschef rapporterar du till Sitechefen och ingår i ledningsgruppen. Vi ser att du endera är en erfaren kvalitetschef eller är erfaren inom kvalitetsområdet med ledarambitioner, redo för nästa steg i karriären. Det vi söker är en person med ledaregenskaper, kunskap om kvalitetsstyrningssystem samt förmåga att ge tydliga och direkta besked till organisationen.
Vår kvalitetsgrupp har det övergripande ansvaret för att granska och värdera Sitens efterlevnad av de styrande dokument som skall säkra leveransen från vårt kvalitetssystem. Kvalitetsgruppen medverkar till att Siten levererar produkter som uppfyller regulatoriska krav enligt GMP (Good Manufacturing Practice). Gruppen består idag av ett tiotal kvalitetssäkrare i tre grupper. Grupperna är fokuserade på Pre-production, Post-production samt Compliance.
Som kvalitetschef kommer du att vara involverad i de frågeställningar som kvalitetsgruppen hanterar. Du blir ett bollplank till dina medarbetare men även till övriga verksamheter på Siten i vår gemensamma strävan att nå rätt kvalitet. Vi är inne i en förändringsfas sedan några år och lägger stor vikt vid att förenkla och effektivisera vårt arbete utan att tumma på GMP-efterlevnaden.
Det är naturligtvis bra om du har erfarenhet från läkemedelstillverkning men det är inte nödvändigt om du är villig att lära dig. Din personlighet och andra erfarenheter är viktigast.
Då vårt förändringsarbete kommer att fortsätta så ser vi gärna att du drivit eller deltagit i liknande arbeten. Vi ser ett ökat fokus på datoriserade system och därför ser vi också gärna att du har erfarenhet av implementering av datoriserade system.
Krav på utbildning och erfarenhet:
Universitetsutbildning, gärna naturvetenskaplig
Ledarerfarenhet från linjeorganisation, helst mångårig
Erfarenhet av kvalitetsarbete och kvalitetsstyrningssystem


Meriterande är:
Erfarenhet av mikrobiologisk, kemisk eller bioteknologisk tillverkning
Kunskaper i myndighetskrav som GMP och CFR under ett läkemedels utvecklingsfaser samt kommersiella tillverkning
Kunskaper i validering och GAMP
Erfarenhet av kund-, myndighets- och egeninspektioner samt leverantörsaudits


Vi vill att du är:
En tydlig och engagerad ledare
Kunnig och beslutsmässig
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och engagera
Trygg, självständig, flexibel, engagerad och ansvarstagande
Lugn i stressade situationer
Positiv och stödjande
God självkännedom
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Cobra ägs av Cognate Bioservices Inc och nu är vi under uppköp av Charles River Laboratories. Detta som en konsekvens av att vi är attraktiva och verkar inom ett attraktivt område. Matforsenheten verkar inom kontraktstillverkning av främst prövningsläkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.
I samband med att verksamheten expanderar så behöver kvalitetskontrollgruppen (QC) förstärkas. Vi söker därför en QC-ingenjör med bakgrund inom molekylärbiologi eller biokemi. Tjänsten rapporterar till vår QC-chef och är en tillsvidareanställning.
Som QC-ingenjör förväntas du utföra följande:
Arbeta i kundprojekt och interna projekt med fokus på kvalitetskontrolldelen. I detta ingår att förstå provuttag, analyser, validering av metoder etc samt att skriva/uppdatera dokument.
Planera och genomföra metodöverföringar och valideringar av nya och befintliga analysmetoder och tillverkningsprocesser för nya produkter till anläggningen.
Arbeta enligt GMP
Utarbeta och revidera styrande dokument, granska och godkänna dokument som exempelvis metoder, rutiner, försöksprotokoll, valideringsprotokoll och rapporter
Hantera/bedöma avvikelser, ändringar, CAPA och riskanalyser
Fungera som stöd till Lab-gruppen, övriga företaget, samt i viss mån även kunder.
Planera, prioritera samt följa upp kontraktsanalyser
Delta i utvecklingen av QCs arbete och genomföra förbättringar
Medverka i offertarbete för nya projekt.
Medverka vid inspektioner på enheten och i viss mån utföra inspektioner av kontraktslaboratorier.



Utbildning och erfarenhet
Högre naturvetenskaplig universitetsutbildning inom relevant område.
Erfarenhet av molekylärbiologiska metoder.
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete, gärna från läkemedelsindustrin (GMP)
Erfarenhet av att arbeta i projekt.
Kunskaper i myndighetskrav för läkemedel, erfarenhet av att arbeta med molekylärbiologiska frågeställningar, helst inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning samt erfarenhet från att arbeta med farmakopéer är meriterande.



Personliga egenskaper
Självständig, drivande, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Stresstålig med förmåga att hålla flera bollar i luften.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare på Cobra. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA


Till Lab söker vi nu en laboratorietekniker som rapporterar till vår labchef.
Vår Lab-avdelning ansvarar för att kontrollera kvaliteten på våra ingående kemikalier, material och slutprodukt samt vatten, tryckluft och miljöprover från klassade lokaler. Detta sker med kemiska och mikrobiologiska analyser. Gruppen består idag av tio personer varav fyra är laboratorietekniker.


Tjänsten innefattar i första hand att ansvara för ett antal analyser. Typiska arbetsuppgifter är:


Kemiska och mikrobiologiska analyser
Mottagning och kontroll av insatsmaterial/råvaror
Diskning/ sterilisering/ autoklavering av laboratoriematerial
Ansvar för destruering av kemikalier/råvaror på QC-avdelningen
Provtagning av kemikalier





Krav på utbildning och erfarenhet:
Gymnasieingenjör, högskoleingenjör eller motsvarande
Tidigare erfarenhet från laboratoriearbete, gärna i processindustri
Erfarenhet från läkemedelstillverkning är meriterande



Vi vill att du är:
Strukturerad
Noggrann
Ansvarstagande
Flexibel
God samarbetsförmåga Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.




Cobra Biologics Matfors verkar inom genterapiområdet och vi har nu därför utökat med molekylärbiologiska analyser för tillverkningen av DNA. Vi söker nu en labansvarig till detta område.


Tjänsten rapporterar till vår labchef och är en tillsvidareanställning.


Vårt lab ansvarar för kemiska och mikrobiologiska analyser av produkter, råvaror, insatsmaterial, vatten och tryckluft samt miljöprover från klassade lokaler. Lab består idag av 10 personer som är indelade i analytiker och labtekniker där vardera gruppen har en labansvarig. Analytikerna jobbar främst med de molekylärbiologiska och kemiska analyser som vi gör för vår DNA-produktion, inkluderande den sekvenseringstjänst som vi nyligen etablerat i Cobragruppen. Labteknikerna jobbar med analyser som rör den dagliga driften som provtagning av råvaror, material samt miljöprover.


Som labansvarig förväntas du dels jobba i verksamheten, dels ansvara för planering av analytikergruppens arbete i samverkan med produktionen och våra kundprojektledare. Den sakkunskap du förväntas ha är molekylärbiologi och kunskap om analysmetoder. Du är processansvarig för sekvenseringstjänsten men skall även laborativt utföra analyser. För att lyckas i tjänsten behöver du ha erfarenhet av sekvensering av DNA och relaterade metoder/tekniker. Du behöver också ha erfarenhet av felsökning och utvärdering av analysresultat. Förutom att arbeta med sekvensering kommer flera andra tekniker och metoder att ingå i arbetet. Eftersom det i tjänsten ingår en stor andel praktiskt laborativt arbete utgår vi från att du trivs på labbet.


Du skall också vara van att skriva rapporter och på annat sätt dokumentera ditt arbete. Kunskaper i metodvalidering och metodutveckling är meriterande.


Exempel på förekommande arbetsuppgifter är:
Planera den löpande verksamheten för analytikergruppen.
Utföra, utvärdera och granska analysresultat.
Planera och utföra valideringar av molekylärbiologiska analyser men även andra analysmetoder och utrustningar.
Utarbeta och revidera styrande dokument.
Bistå med kompetens vid felsökningar och avvikelseutredningar.



Utbildning och erfarenhet
Högre naturvetenskaplig universitetsutbildning inom relevant område.
Erfarenhet av sekvensering, felsökning och utvärdering av resultat.
Erfarenhet av metoder som agarosgelelektrofores, DNA-extraktion och PCR.
Kunskap och vana från aseptiskt arbete.
Erfarenhet från att leda laborativ verksamhet eller projekt inom området.
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete, gärna från läkemedelsindustrin (GMP) är meriterande.

Personliga egenskaper


Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Självständig, drivande, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare på Cobra. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid-DNA.




Cobra Biologics Matfors verkar inom genterapi samt proteiner. I samband med att vår verksamhet i Matfors expanderar så behöver vi förstärka avdelningen Inköp och Logistik med ytterligare en produktions-/leveransplanerare.


Tjänsten är en tillsvidareanställning och rapporterar till chefen för Inköp & Logistik.


Inköp och logistik ansvarar för Supply Chain utgående från våra kunders behov. Funktionen hanterar avtal med leverantörer, planerar produktion och materialbehov, avropar på avtal, lagerhåller material, svarar för utleveranser samt sällanköp. Allt enligt GMP som är den kvalitetsstandard som vi följer.


Som produktions-/leveransplanerare hanterar du dels dialogen med våra repetitiva kunder kring order och leveranser och dels att planera produktionen i dialog med våra produktionsledare och vår produktionschef. Planeringen görs också i dialog med dina kollegor på Inköp och Logistik beaktande lagersaldon och behov av inköp.


Vi ser att du har följande utbildning och erfarenhet:
Gymnasieutbildning
Erfarenhet av produktionsplanering/leveransplanering
Erfarenhet av internationella kundkontakter



För jobbet vill vi att du har följande personliga egenskaper:
Goda ledaregenskaper
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska
Helhetssyn och proaktivitet
Intresse för att utveckla processer
Självständig och drivande



Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete. Har du verkat inom processindustrin, läkemedelsbranschen eller annan kvalitetsstyrd tillverkningsindustri samt har erfarenhet av kvalitetsledningssystem som GMP (Good Manufacturing Practice) eller ISO är det en merit. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.




Cobra Biologics Matfors verkar inom genterapiområdet och vi har utökat erbjudandet till våra kunder med tjänster inom molekylärbiologiska analysmetoder. Vi söker nu en Analytical Lead till detta område.


Tjänsten rapporterar till vår Lab chef och är en tillsvidareanställning.


Vårt Lab ansvarar för kemiska och mikrobiologiska analyser av produkter, råvaror, insatsmaterial, vatten och tryckluft samt miljöprover från klassade lokaler. Funktionen består idag av 8 personer som är indelade i analytiker och Labtekniker. Analytikerna jobbar med de analyser som vi gör In House inkluderande den sekvenseringstjänst som vi nyligen etablerat i Cobragruppen och Lab teknikerna jobbar med den dagliga driften innebärande bl a provtagning av insatsmaterial samt miljöprover.

Som Analytical Lead förväntas du dels jobba i verksamheten samt ansvara för planering av de andra analytikernas arbete i samverkan med produktionen och våra kundprojektledare. Den sakkunskap du förväntas ha är molekylärbiologi och kunskap om analysmetoder. Du är processansvarig för sekvenseringstjänsten men skall även laborativt utföra analyserna. För att lyckas i tjänsten behöver du därför ha erfarenhet av att jobba med sekvensering av DNA och relaterade metoder/tekniker. Du behöver ha erfarenhet av design av primers, felsökning och utvärdering av analysresultat. Förutom att arbeta med sekvensering kommer flera andra tekniker och metoder att ingå i arbetet. Eftersom det i tjänsten ingår en stor andel praktiskt laborativt arbete utgår vi från att du trivs på labbet.


Du skall också vara van att skriva rapporter och på annat sätt dokumentera ditt arbete. Kunskaper i metodvalidering och metodutveckling är meriterande.


Exempel på förekommande arbetsuppgifter är:


Planera den löpande verksamheten för analytikergruppen.
Utföra, utvärdera och granska analysresultat.
Planera och utföra valideringar av molekylärbiologiska analyser men även andra analysmetoder och utrustningar.
Utarbeta och revidera styrande dokument.
Bistå med kompetensvid felsökningar och avvikelseutredningar



Utbildning och erfarenhet
Högre naturvetenskaplig universitetsutbildning inom relevant område.
Erfarenhet av sekvensering, felsökning och utvärdering av resultat är ett krav.
Erfarenhet av metoder som agarosgelelektrofores, DNA-extraktion och PCR.
Kunskap och vana från aseptiskt arbete.
Erfarenhet från att leda laborativ verksamhet eller projekt inom området.
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete, gärna från läkemedelsindustrin (GMP) är meriterande.


Personliga egenskaper
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Självständig, drivande, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare på Cobra. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.


Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid-DNA.


Cobra Biologics Matfors verkar inom genterapi samt proteiner och en av våra kunder har ett ökat behov som vi måste tillfredsställa. Vi söker därför en Administratör till vårt Lager.


Tjänsten rapporterar till chefen för Inköp & Logistik och är en 18 månaders visstidsanställning med stor möjlighet till tillsvidareanställning.


Inköp och logistik ansvarar för Supply Chain utgående från våra kunders behov. Funktionen hanterar avtal med leverantörer, planerar produktion och materialbehov, avropar på avtal, lagerhåller material, svarar för utleveranser samt sällanköp. Allt enligt GMP som är den kvalitetsstandard som vi följer.


Tjänsten administrativ lagerpersonal ansvarar för mottagning och lagerläggning av inkommande gods/insatsvaror, utplock av insatsmaterial till produktion samt transporter av produkt och prover. Utförda arbetsuppgifter dokumenteras enligt GMP.


Tjänsten har ett gränssnitt mot större delen av företaget samt externa leverantörer. Vi söker därför en strukturerad person med eget driv och hög servicekänsla. Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete. Du skall också ha god förmåga att dokumentera på svenska och engelska. Har du verkat inom processindustrin, läkemedelsbranschen eller annan kvalitetsstyrd tillverkningsindustri samt har erfarenhet av kvalitetsledningssystem som GMP (Good Manufacturing Practice) eller ISO är det en merit.


Typiska arbetsuppgifter är:
Mottagning och kontroll av inkommande varor
Ansvar för destruering av kemikalier/råvaror
Planering, bokning och uppföljning av transporter
Kontakter med externa leverantörer



Utbildning och erfarenhet:
Gymnasieutbildning
Erfarenhet av administrativt arbete





Personliga egenskaper:
Strukturerad med förmåga att planera, följa upp, prioritera och lösa problem.
Självständig, drivande, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.
Serviceorienterad
Helhetssyn och proaktivitet Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Cobra Biologics har nyligen blivit förvärvade av det amerikanska Cellterapiföretaget Cognate Bioservices.

Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.

Vi behöver nu förstärka vår verksamhet inom proteinrening och söker till vår produktionsavdelning med erfarna processoperatör. Tjänsterna är initialt tidsbegränsade till 18 månader men chansen till omvandling till tillsvidaretjänst är stor. Som processoperatör i proteinreningsgruppen kommer du att arbeta med rening av protein- och cellbaserade produkter som tillverkas genom mikrobiell fermentering. Du kommer att ingå i ett team med operatörer vars uppgifter bl.a. består i att förbereda utrustning, bereda processlösningar och rening av proteiner med storskalig kromatografi (ÄKTA) och filtrering (TFF).

Även förvaltning av produktionslokaler och utrustning ingår i arbetet.

Den ideala kandidaten har minst gymnasieutbildning, naturvetenskaplig/processteknisk utbildning är meriterande.

Vi ser gärna att du har erfarenhet som processoperatör/tekniker inom relevant område t.ex. finkemisk tillverkning eller laboratoriearbete.

Erfarenhet av produktionsarbete inom läkemedelsindustrin, moderna kromatografi system eller filtrering är meriterande.

Allt arbete sker enligt kvalitetssystemet för läkemedelsproduktion (GMP, Good Manufacturing Practice) och förmåga att dokumentera eget arbete ses som viktigt.

Vi söker dig som har en flexibel inställning, är engagerad och som bidrar med positiv energi till gruppen. Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete. Du som söker talar och skriver svenska obehindrat.

Arbetstiden kommer att kunna variera utifrån produktion men i huvudsak tillämpas skiftarbete vilket innebär både dag och kvällstid. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.

Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.

Vi förstärker nu vår produktionsavdelning med flera erfarna processoperatörer. Tjänsterna ligger initialt som tillfälliga tjänster på 18 månader men chansen att tjänsterna gör som till tillsvidare tjänst är stor. Som processoperatör kommer du att arbeta med tillverkning av proteiner och plasmid- DNA genom mikrobiell fermentering. Du kommer att ingå i ett team med operatörer vars uppgifter bl.a. består av förberedelse, montering och sterilisering av produktionsutrustning, processövervakning, skörd och koncentrering av produkt med hjälp av filtrering. Processen övervakas genom ett flertal In-process kontroller som pH, OD, löst syre etc. I tjänsten ingår även förebyggande underhåll och felsökning.

Arbete sker i renrum och även förvaltning av produktionslokaler/utrustning genom städning, rengöring, autoklavering och miljöprovtagning ingår i arbetet. I det dagliga arbetar du självständigt men under givna instruktioner och myndighetskrav.

Vi söker dig som har minst gymnasieutbildning eller högre gärna med naturvetenskaplig inriktning eller motsvarande.

Vi ser att du har flera års tidigare erfarenhet som process operatör/tekniker inom relevant område t.ex. finkemisk tillverkning eller laboratoriearbete. Teknisk förmåga och vana att jobba med datoriserade styrsystem är en förutsättning för att lyckas i tjänsten. Erfarenhet av produktionsarbete inom läkemedelsindustrin, mikrobiologi/mikrobiell fermentering eller renrumsarbete ses som meriterande.

Allt arbete sker enligt kvalitetssystemet för läkemedelsproduktion (GMP, Good Manufacturing Practice) och förmåga att dokumentera eget arbete ses som viktigt.

Vi söker personer med en flexibel inställning som är engagerade och som bidrar med positiv energi till gruppen och vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete.

Du som söker talar och skriver svenska obehindrat. Inom Processoperatörs gruppen finns både skiftgående personal (12h skift dag och natt) samt dagstidspersonal (med enstaka nattpass). Var god specificera i din ansökan vilken/vilka av grupperna du är intresserade av. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid-DNA.




Cobra Biologics Matfors verkar inom genterapi samt proteiner och en av våra kunder har ett ökat behov som vi måste tillfredsställa. Ett av de områden som kommer att öka är granskning av analysresultat. Vi söker därför en Labgranskare till vårt Lab.


Tjänsten rapporterar till vår Labchef och är en 18 månaders visstidsanställning med stor möjlighet till tillsvidareanställning.


Vårt lab ansvarar för kemiska, mikrobiologiska och molekylärbiologiska analyser av produkter, råvaror, insatsmaterial, vatten och tryckluft samt miljöprover från klassade lokaler. Funktionen består idag av 9 personer som är indelade i analytiker och labtekniker. Analytikerna jobbar med de analyser som vi gör In House inkluderande den sekvenseringstjänst som vi nyligen etablerat i Cobragruppen och labteknikerna jobbar med den dagliga driften innebärande bl.a. provtagning av insatsmaterial samt miljöprover.

Labgranskare är en ny administrativ tjänst som skall avlasta Labchefen och övrig Labverksamhet. Som Labgranskare förväntas du ansvara för sammanställning och granskning av de analysresultat som genereras. Detta kan innebära att ”jaga” dokument samt även se till att uppgifter kompletteras. De granskade resultaten skall sedan presenteras till vår QC-avdelning. För att lyckas i tjänsten behöver du vara strukturerad och ha en administrativ och organiserande förmåga. Det är naturligtvis en fördel om du har erfarenhet av att arbeta på lab och har kännedom om analysmetoder.


Utöver granskning kan du även vid behov få komma att stötta i labbet.
Du kommer att ha många kontakter inom alla delar av företaget såsom produktion, kvalitetskontroll och underhåll vilket ställer krav på din sociala/kommunikationsförmåga.
Då vi skall säkerställa att vår tillverkning uppfyller läkemedelsbranschens kvalitetssystem är det viktig att du naturligt har ett noggrant arbetsätt.
Vi tillverkar på flera linjer samtidigt med tydliga tidsplaner för när analysgranskningar skall vara klara. För att lyckas väl i tjänsten ser vi därför att du är metodisk och tycker om att leverera enligt uppsatta mål.


Vi söker dig som har minst gymnasieutbildning eller har förvärvat motsvarande kunskap på annat sätt. Meriterande är erfarenhet av läkemedelstillverkning och naturvetenskaplig utbildning. Då merparten av vår labdokumentation är på svenska krävs det att du talar och skriver svenska obehindrat. Goda engelskakunskaper är meriterande.


Som person är du strukturerad, självständig och kan planera. Vi vill att du både är teamspelare men kan arbeta självständigt. Du har också ett systematiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i både tal och skrift.


För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftsliv och natur. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.

Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid-DNA.


Cobra Biologics Matfors verkar inom genterapiområdet och vi har utökat erbjudandet till våra kunder med tjänster inom molekylärbiologiska analysmetoder. Vi söker nu en Analytical Lead till detta område.

Tjänsten rapporterar till vår labchef och är en tillsvidareanställning.

Vårt lab ansvarar för kemiska, mikrobiologiska och molekylärbiologiska analyser av produkter, råvaror, insatsmaterial, vatten och tryckluft samt miljöprover från klassade lokaler. Funktionen består idag av 9 personer som är indelade i analytiker och labtekniker. Analytikerna jobbar med de analyser som vi gör In House inkluderande den sekvenseringstjänst som vi nyligen etablerat i Cobragruppen och labteknikerna jobbar med den dagliga driften innebärande bl.a. provtagning av insatsmaterial samt miljöprover.

Som Analytical Lead förväntas du dels jobba i verksamheten samt ansvara för planering av de andra analytikernas arbete i samverkan med produktionen och våra kundprojektledare. Den grundläggande sakkunskap du förväntas ha är molekylärbiologi. Inom gruppen utförs även kemiska och mikrobiologiska analyser varför du behöver vara nyfiken på att få en övergripande kunskap även om den typen av analyser. Du är processansvarig för sekvenseringstjänsten men skall även laborativt utföra analyserna. För att lyckas i tjänsten behöver du därför ha erfarenhet av att jobba med sekvensering av DNA och relaterade metoder/tekniker. Förutom att arbeta med sekvensering kommer flera andra tekniker och metoder att ingå i arbetet. Eftersom det i tjänsten ingår en stor andel praktiskt laborativt arbete utgår vi från att du trivs på labbet.

Du skall också vara van att skriva rapporter och på annat sätt dokumentera ditt arbete. Kunskaper i metodvalidering och metodutveckling är meriterande.

Exempel på förekommande arbetsuppgifter är:

Planera den löpande verksamheten för analytikergruppen.
Utföra, utvärdera och granska analysresultat.
Planera och utföra valideringar av molekylärbiologiska analyser men även andra analysmetoder och utrustningar.
Utarbeta och revidera styrande dokument.
Bistå med kompetens vid felsökningar och avvikelseutredningar.
Utbildning och erfarenhet
Högre naturvetenskaplig universitetsutbildning inom relevant område.
Erfarenhet av sekvensering, felsökning och utvärdering av resultat är ett krav.
Erfarenhet av metoder som agarosgelelektrofores, DNA-extraktion och PCR.
Kunskap och vana från aseptiskt arbete.
Erfarenhet från att leda laborativ verksamhet eller projekt inom området.
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete, gärna från läkemedelsindustrin (GMP) är meriterande.


Personliga egenskaper

Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Självständig, drivande, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare på Cobra. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.

Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.

I samband med att verksamheten expanderar så behöver kvalitetskontrollgruppen (QC) förstärkas. Vi söker därför en molekylärbiolog till QC. Tjänsten rapporterar till vår QC chef och är en tillsvidareanställning.


Som molekylärbiolog på QC förväntas du utföra följande, med fokus på molekylärbiologi:

Arbeta i kundprojekt och interna projekt med fokus på kvalitetskontrolldelen. I detta ingår att förstå provuttag, analyser, validering av metoder etc samt att skriva/uppdatera dokument.
Planera och genomföra metodöverföringar och valideringar av nya och befintliga analysmetoder och tillverkningsprocesser för nya produkter till anläggningen.
Arbeta enligt GMP
Utarbeta och revidera styrande dokument, granska och godkänna dokument som exempelvis metoder, rutiner, försöksprotokoll, valideringsprotokoll och rapporter
Hantera/bedöma avvikelser, ändringar, CAPA och riskanalyser
Fungera som stöd till Lab-gruppen, övriga företaget, samt i viss mån även kunder.
Planera, prioritera samt följa upp kontraktsanalyser
Delta i utvecklingen av QCs arbete och genomföra förbättringar
Medverka i offertarbete för nya projekt.
Medverka vid inspektioner på enheten och i viss mån utföra inspektioner av kontraktslaboratorier.


Utbildning och erfarenhet

Högre naturvetenskaplig universitetsutbildning inom relevant område.
Erfarenhet av molekylärbiologiska metoder.
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete, gärna från läkemedelsindustrin (GMP)
Erfarenhet av att arbeta i projekt.
Kunskaper i myndighetskrav för läkemedel, erfarenhet av att arbeta med molekylärbiologiska frågeställningar, helst inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning samt erfarenhet från att arbeta med farmakopéer är meriterande.


Personliga egenskaper

Självständig, drivande, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Stresstålig med förmåga att hålla flera bollar i luften.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare på Cobra. Visa mindre

Cobra Biologics, är en ledande internationell kontrakts tillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten.

Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.

Cobra Biologics ”Process Development and Support” grupp förstärker organisationen med en driven Process Scientist med erfarenhet från biotekniska processer såsom fermentering och/eller proteinrening.

Dina främsta uppgifter kommer vara att i tvärfunktionella projektgrupper förbereda nya projekt för produktion. I samråd med kund och övriga funktioner i företaget kommer du att utveckla och fastställa tillverkningsprocesser så att de kan genomföras på ett effektivt sätt enligt gällande regelverk och kvalitetskrav.

Du kommer att arbeta brett över vår verksamhet och kommer att stötta produktion och våra kundprojekt inom genterapi, helcellsprodukter (microbiota) och proteiner. Du kommer att ha processansvar och verka som SME (Subject Matter Expert) för tillverkningsstegen inom odling och/eller rening beroende på din kompetens.

En viktig del i ditt arbete är att ständig förbättra och effektivisera våra processer och arbetsätt. Som expert inom ditt område kommer du att ha kontakter inom och utom företaget

Exempel på förekommande arbetsuppgifter är:

Utveckla och förbättra befintliga och nya processer
Utreda och riskbedöma processavvikelser
Driva ändringsärende gällande tillverkning och process
Framtagandet av verksamhetsrapporter
Planera och utföra valideringar av processer
Revidering av styrande dokumentation.



Vi söker dig som har en ingenjörsexamen inom bioteknik, kemi eller liknande samt minst några års arbetslivserfarenhet från relevant område. Erfarenhet av mikrobiologi, fermentering, proteinkemi, proteinrening och läkemedelstillverkning är meriterande.


Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i tal och skrift på svenska såväl som engelska. Att vara delaktig i det som händer genom att kliva ut i verksamheten för felsöka eller implementera processer ser du som en naturlig och stimulerande del i ditt arbete. Nivån på tjänsten (Senior scientist/Scientist) sätts beroende på kandidatens bakgrund.


För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.


Nu söker vi en chef till vårt QC team. QC teamet består idag av 4 personer och kommer inom kort att utökas till fem personer. Tjänsten rapporterar till vår Sitechef och är en tillsvidareanställning.

QC ansvarar i korthet för att ta fram de dokument som sedan vårt Lab skall jobba efter. Exempel på dokument är kontrollföreskrifter, kontrollrapporter, ta fram valideringsdokumentation för metodvalideringar, miljökontrollprogram för våra renrum. QC frisläpper också råvaror för produktion. QC-ingenjörerna sitter med i våra kundprojekt för att förstå vilka metoder som skall användas och hur de skall sättas upp. Det skall också avgöras om vi skall genomföra analyserna in house eller om de skall läggas ut. En annan viktig uppgift för QC är också att bidra i offertframtagande avseende de analyser som efterfrågas i kundprojekten.


Som QC-chef förväntas du utföra följande:

Leda och planera arbetet inom QC vad avser resurser och planering
Fatta beslut i de frågor som rör QCs verksamhet
Leda arbetet med att förbättra verksamheten och att utveckla gruppen
Strukturera gränssnitten mot övriga enheter på Siten i samverkan, framförallt med Lab och Inköp och logistik
Personalledning såsom godkänna tidrapporter och semestrar, genomföra utvecklingssamtal och sätta löner
Godkänna fakturor
Delta i myndighetsinspektioner och kundaudits samt egeninspektioner
Delta i kundmöten
Medverka i offertarbete för nya projekt
Utföra inspektioner av befintliga och nya kontraktslaboratorier
Utarbeta och revidera styrande dokument, granska och godkänna dokument som exempelvis metoder, rutiner, försöksprotokoll, valideringsprotokoll och rapporter
Hantera/bedöma avvikelser, ändringar, CAPA och riskanalyser



Vi ser att du har följande utbildning och erfarenhet:
Erfaren ledare
Naturvetenskaplig universitetsutbildning t.ex. molekylärbiolog, mikrobiolog, kemist
Erfarenhet av läkemedelsindustri och att arbeta med GMP
Kunskap och vana från hur ett laboratorium fungerar
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete
Erfarenhet av att arbeta med frågeställningar avseende metodvalidering
Erfarenhet av inspektioner och att utföra leverantörsinspektioner
Har du dessutom erfarenhet av aseptisk tillverkning, bioteknologisk tillverkning, farmakopéer eller myndighetskrav för läkemedel så är det meriterande


För jobbet vill vi att du har följande personliga egenskaper:
God självkännedom
Tydlig och ödmjuk
Beslutsmässig och drivande
Förmåga att vara coachande eller ordergivande ledare beroende på situation
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem
Positiv och flexibel med förmåga att se möjligheter
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska
Positivt och stödjande förhållningssätt Visa mindre

Cobra Biologics, är en ledande internationell kontrakts tillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten.


Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.


Vi söker nu en driven Kvalitetsingenjör som under en tid kan bidra i gruppens arbete. Som Kvalitetsingenjör jobbar du i ett mindre team som stöttar pågående verksamhet i nuet och verkar för färre misstag i framtiden genom ständiga förbättringar.


En stor del av tjänsten utgörs av att leda och utföra utredningar av kvalitetsavvikelser. Du kommer att arbeta brett över hela företaget och kommer att stödja produktion och andra avdelningars verksamhet inom genterapi-, helcellsprodukter (microbiota) och storskalig tillverkning av proteiner samt aseptisk Fill/Finish. Du och dina kollegor i kvalitetsingenjörsgruppen ansvarar även för tillsammans med berörda avdelningar driva och utföra korrigerande åtgärder och förebyggande åtgärder. 


Exempel på arbetsuppgifter är:


Leda och utföra avvikelseutredningar
Utföra riskbedömningar och identifiera korrigerande och förebyggande åtgärder
Driva ändringsärende
Skriva och uppdatera instruktioner, metoder och annan styrande dokumentation
Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller en naturvetenskaplig examen inom bioteknik, medicinteknik eller motsvarande. Om du jobbat med avvikelseutredning, riskbedömningar eller tillverkningsprocesser inom GMP eller annan kvalitetstyrd verksamhet är detta meriterande.
Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i tal och skrift på svenska såväl som engelska. Att vid behov kliva ut och praktiskt delta i tillverkningen eller felsöka ser du som en naturlig och stimulerande del i ditt arbete.
För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur.
Detta är en tidsbegränsad anställning t o m 2021-03-31 Visa mindre

Cobra Biologics, är en ledande internationell kontrakts tillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten.


Vi söker en erfaren processoperatör till avdelningen för aseptisk fyllning. Du kommer att ingå i ett team med operatörer som främst utför beredning, filtrering och fyllning av läkemedel men syning kan också förekomma. Uppmontering och inställning av produktionsutrustning inför produktion ingår också i tjänsten. Arbete sker i renrum och städning, rengöring, autoklavering och miljöprovtagning är därför uppgifter som utförs dagligen. På fyllningsdagarna förekommer förskjuten arbetstid. 


I det dagliga arbetar du självständigt men under givna instruktioner. Allt arbete sker enligt kvalitetssystemet för läkemedelsproduktion GMP (Good Manufacturing Practice) och förmåga att dokumentera eget arbete ses som mycket viktigt. 


Vi söker dig som har minst gymnasieutbildning och gärna med naturvetenskaplig inriktning eller motsvarande. Vi ser gärna att du har tidigare erfarenhet som process-operatör/tekniker inom relevant område t.ex. finkemisk tillverkning eller laboratoriearbete. Erfarenhet av steril verksamhet, renrumsarbete eller andra arbeten inom läkemedelsindustrin ses som meriterande. 


Vi är ett medelstort företag där vi jobbar tätt tillsammans. Samarbetsförmåga och en flexibel inställning till att utföra olika typer av arbetsuppgifter är därför av stor vikt. Vi söker en person som är engagerad och vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete. Du som söker talar och skriver svenska obehindrat. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.

Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP-klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA. 

Cobra Biologics Matfors verkar inom genterapiområdet och vi har utökat erbjudandet till våra kunder med tjänster inom molekylärbiologiska analysmetoder. I samband med att vår verksamhet i Matfors expanderar så har vår Analytical Lead fått en ny tjänst och vi måste därför hitta hennes ersättare. 

Tjänsten rapporterar till vår Lab chef och är en tillsvidareanställning. 

Vårt Lab ansvarar för kemiska och mikrobiologiska analyser av produkter, råvaror, insatsmaterial, vatten och tryckluft samt miljöprover från klassade lokaler. Funktionen består idag av 8 personer som är indelade i analytiker och Lab tekniker. Analytikerna jobbar med de analyser som vi gör In House inkluderande den sekvenseringstjänst som vi nyligen etablerat i Cobragruppen och Lab teknikerna jobbar med den dagliga driften innebärande bl a provtagning av insatsmaterial samt miljöprover. 

Som Analytical Lead förväntas du dels jobba i verksamheten samt ansvara för planering av de andra analytikernas arbete i samverkan med produktionen och våra kundprojektledare. Den sakkunskap du förväntas ha är molekylärbiologi och kunskap om analysmetoder. Du är processansvarig för sekvenseringstjänsten men skall även laborativt utföra analyserna. För att lyckas i tjänsten behöver du därför ha erfarenhet av att jobba med sekvensering av DNA och relaterade metoder/tekniker. Du behöver ha erfarenhet av design av primers, felsökning och utvärdering av analysresultat. Förutom att arbeta med sekvensering kommer flera andra tekniker och metoder att ingå i arbetet. Eftersom det i tjänsten ingår en stor andel praktiskt laborativt arbete utgår vi från att du trivs på labbet. 

Du skall också vara van att skriva rapporter och på annat sätt dokumentera ditt arbete. Kunskaper i metodvalidering och metodutveckling är meriterande.

Utbildning och erfarenhet

Högre naturvetenskaplig universitetsutbildning inom relevant område.
Erfarenhet av sekvensering, primer design och utvärdering av resultat är ett krav.
Erfarenhet av metoder som agarosgelelektrofores, DNA extraktion och PCR.
Kunskap och vana från aseptiskt arbete.
Erfarenhet från att leda laborativ verksamhet eller projekt inom området.
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete, gärna från läkemedelsindustrin (GMP) är meriterande.


Personliga egenskaper

Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Självständig, drivande, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare på Cobra. Visa mindre

Cobra Biologics, är en ledande internationell kontraktstillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten.

Till vår site i Matfors utanför Sundsvall söker vi därför en kvalitetssäkrare till vår QA-grupp. QA-gruppen har det övergripande ansvaret för företagets kvalitetssäkringssystem och är den oberoende granskande funktionen som medverkar till att Siten levererar produkter som uppfyller regulatoriska krav enligt GMP. Som kvalitetssäkrare rapporterar du till chefen för QA.

Arbetsuppgifter
Utveckla och förvalta rutiner för kvalitetssäkring av verksamheten på siten
Värdera tillverkningsdokumentation och analysresultat samt godkänna olika typer av material och produkter
Delta i utredningar och bedöma avvikelser och ändringar
Godkänna kvalificeringar, valideringar och rapporter för periodisk genomgång
Godkänna styrande dokument som specifikationer och instruktioner
Stödja produktionen i kvalitetsarbetet
Delta i kundprojekt och i interna förbättringsprojekt
Medverka vid kund och myndighetsinspektioner
Auditera våra leverantörer


Utbildning och erfarenhet

Naturvetenskaplig universitetsutbildning, t ex. apotekare, civilingenjör, biolog, kemist eller liknande.
Kunskaper i myndighetskrav för läkemedelstillverkning
Erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete, helst inom läkemedelsindustrin
Erfarenhet av inspektioner
Erfarenhet av att arbeta i projekt


Personliga egenskaper

Hög integritet
God självkännedom
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem
Självständig, engagerad och ansvarstagande
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska
Positivt och stödjande förhållningssätt
Pragmatisk Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA. Vi söker nu efter en Projektledare till vår tillverkningsenhet i Matfors. Tjänsten innefattar huvudsakligen att projektleda kundprojekt innebärande introduktioner av nya produkter på vår fyllningslina för aseptiskt fyllda läkemedel eller någon av våra tillverkningslinor för mikrobiell- eller pDNA-produktion (Odling/rening). Tjänsten kan också innebära drivande av interna förbättrings-/investeringsprojekt. Arbetsuppgifterna innefattar Att i samverkan med våra säljare etablera projektet Att vara huvudsaklig kontakt mellan våra kunder och de olika funktionerna på Siten för projektrelaterade aktiviteter Hantera till projektet kopplat ändringsärendeHantera riskhanteringsmöten och riskrapporter Projektleda från start till mål och säkerställa att samtliga projektaktiviteter sker inom överenskomna tidslinjer och budget Hantera kundändringar kommersiellt och tillse att vi tar betalt för desamma Använda tillgängliga planeringsverktyg för att hantera projektets aktiviteter och visualisera dessa för projekt- och ledningsgrupp. Stödja vår kommersiella avdelning för att generera meraffärer  Den ideala kandidaten har en teknisk/naturvetenskaplig examen, är kommersiellt medveten och har tidigare erfarenhet av att hantera tvärvetenskapliga projekt inom läkemedels eller annan högteknologisk tillverkning. Du får inte heller vara rädd att själv kavla upp ärmarna och stötta projektet genom egna insatser i själva projektet.  Erfarenhet av läkemedelsproduktion antagligen från direkt arbetserfarenhet eller från relevanta projektledningar/account management aktiviteter, kunskap om något av läkemedelsindustrins kvalitetssystem och regelverk och erfarenhet från kundstyrda projekt är meriterande. Personliga egenskaper som underlättar är: Drivande Kommunikativ Tydlig Diplomatisk Modig    Då våra kunder är spridda över hela världen kommer en stor del av kommunikationen ske på engelska. Visa mindre

Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.Cobra Biologics Process Development and Support grupp förstärker organisationen med en driven Process Scientist inom aseptisk fyllning av läkemedel och plasmider dvs. Fill/Finish.Dina främsta uppgifter kommer vara att i tvärfunktionella projektgrupper förbereda nya projekt för produktion. I samråd med kund och övriga funktioner i företaget kommer du att utveckla och fastställa tillverkningsprocesser så att de kan genomföras på ett effektivt sätt enligt gällande regelverk och kvalitetskrav.Du kommer att ha processansvar och verka som SME (Subject Matter Expert) för tillverkningsstegen inom aseptisk fyllning och packning vilket innebär att du i ditt arbete kommer att ha ett brett kontaktnät inom och utanför siten. En viktig del i ditt arbete är att ständig förbättra och effektivisera våra processer och arbetsätt. Som SME inom Fill/Finish bidrar du även i offertframtagningen till nya och gamla kunder.Exempel på förekommande arbetsuppgifter är:Utveckla och fastställa tillverkningsprocesserUtreda och riskbedöma processavvikelserDriva ändringsärende gällande tillverkning och processFramtagandet av verksamhetsrapporterLeda och genomföra aktiviteter för att säkerställa processens aseptikPlanera och utföra valideringar av processerRevidering av styrande dokumentation.Vi söker dig som har en ingenjörsexamen inom bioteknik, kemi eller närliggande områden och erfarenhet från läkemedelsbranschen eller annan kvalitetsstyrd tillverkningsindustri. Erfarenhet av aseptiskt arbete, mikrobiologi eller fyllning av läkemedel på sprutor och vialer är meriterande.Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i tal och skrift på svenska såväl som engelska. Att vara delaktig i det som händer genom att kliva ut i verksamheten för felsöka eller implementera processer ser du som en naturlig och stimulerande del i ditt arbete. Nivån på tjänsten (Senior scientist/Scientist) sätts beroende på kandidatens bakgrund.För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur.EnglishCobra Biologics is expanding within ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) specifically for the development and manufacturing of gene therapy products. Cobra is currently investing in new advanced facilities for large scale GMP manufacturing of plasmid DNA.We are looking for a driven Scientist to strengthen our Process Development and Support team within aseptic fill/finish of pharmaceuticals, biologicals and plasmids. The main objective of the role is to develop and implement customer projects into our manufacturing. This is done in multifunctional projects teams where the Process Scientist acts as a SME (Subject Matter Expert) for the aseptic fill/finish process. You will be working in close collaboration with other functions within Cobra but also with external parts such as customers and suppliers.To ensure that the manufacturing is carried out efficiently and in accordance with current regulatory expectations, an important part of the tasks is to continuously improve and optimise our processes. As an SME, you will also assist in the process of generating customer proposals. Examples of duties are:Develop and implement manufacturing processesInvestigate process deviationsGenerate and lead change control processesGeneration of periodic review reportsLead and execute activities to ensure/validate the processes aseptic capabilityPlan and execute process validationsGeneration of master batch records, SOPs and other GMP documentation  You will ideally have an BSc or MSc within a relevant field combined with experience from pharmaceutical manufacturing/biotechnology or similar industry. Experience from aseptic manufacturing, microbiology, GMP or Fill/Finish is beneficial.You are motivated by being actively involved and practically taking part in the implementation and troubleshooting of the processes. You are self-motivated and are able to demonstrate high levels of organisational and planning skills. Applicants must be able to demonstrate strong written and verbal communication skills.The entry level (Senior Scientist or Scientist) will be decided based on the background of the candidate. Cobra Biologics is an expanding company within an exciting field working with customers and projects globally. For the right candidate we are offering a position with many opportunities for personal development. Cobra Biologics Swedish site is located 4h north of Stockholm in Matfors, close to Sundsvall. The city and area offers a high quality of life through a rich variety of activities and the proximity to outdoor activities and striking countryside. Visa mindre

As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, Cobra Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients   Cobra Biologics is expanding within ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) specifically for the development and manufacturing of gene therapy products. Cobra is currently investing in new advanced facilities for large scale GMP manufacturing of plasmid DNA. We are looking for a Scientist to our Process Development team. We are seeking an individual with a track record of practical operation of processes for biological manufacturing using microbial expression systems in lab scale. Experience from small or large scale bioreactors and knowledge about down-stream processes such as harvest methods, filtration and protein purification is an advantage. You will be based in the Process Development (PD) group. The main objective of the PD team is to execute development contracts for our customers as well as to develop and optimise existing manufacturing processes by small to medium scale experimental set ups. The work is normally conducted in small scale bioreactors, shake flasks or other lab scale systems. Also manufacturing and delivery of High Quality DNA for our customers is part of the PD team’s duties. Examples of duties are: Plan experiments according to customer contracts or internal needsExecute, evaluate and report experiments Write study plans and reports for internal and external communication.Generation of relevant development protocols, laboratory SOPs and other documentation Maintenance of equipment, preparation of material and routine cleaning of lab areas.   As Cobra is a service provider in the fields of gene therapy, microbiota, protein manufacturing and aseptic fill/finish you will be involved in a variety of projects. You will ideally have an MSc within a relevant field combined with some years of practical experience. Experience from the microbial expression systems in bioreactors, single-use process systems and GMP manufacturing is beneficial. The entry level (Senior Scientist or Scientist) will be decided based on the background of the candidate.  You are motivated by being actively involved and working hands on in the lab. You are self-motivated and are able to demonstrate high levels of organisational and planning skills. Applicants must be able to demonstrate strong written and verbal communication skills. Cobra Biologics is an expanding company within an exciting field working with customers and projects globally. For the right candidate we are offering a position with many opportunities for personal development. Cobra Biologics Swedish site is located 4h north of Stockholm in Matfors, close to Sundsvall. The city and area offers a high quality of life through a rich variety of activities and the proximity to outdoor activities and striking countryside. For further information please contact: Ola Tuvesson, Head of Process Development & Support              +46 (0)70 1093585 Union representatives: Isabel Edström 060- 785 86 13 för Akademikerna 060-7858665 och Jan Boberg 060-7858646 för Unionen. Visa mindre

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Cobra Biologics fokuserar på ATMP och genterapi och vi på Cobra Biologics Matfors har dessutom ett fokusområde inom Microbiota. De senaste åren har vi etablerat nya verksamheter och vi fortsätter i samma anda.Till vår enhet i Matfors och enheten för ”Inköp och Logistik” söker vi en inköpare/logistiker.Tjänsten ”inköpare/logistiker” är ny vilket innebär möjligheter att påverka utformningen av tjänsten.”Inköp och logistik” ansvarar för vår Supply Chain utgående från våra kunders behov. Funktionen hanterar avtal med våra leverantörer, skall planera produktion och materialbehov, avropa på avtal, lagerhålla, svara för utleveranser samt sällanköp. Allt enligt GMP som är den kvalitetsstandard som vi följer.Vi tänker oss att tjänsten innehåller att ansvara för våra leverantörsavtal (affärs- och kvalitetsavtal), avtalsförvaltning, leverantörsbedömningar, reklamationer, operativt inköp, kontakten med analyslabb och avrop av analyser. Samt utveckling av befintlig inköpsprocess.Som inköpare/logistiker rapporterar du till chefen för ”Inköp och logistik”.Tjänsten kommer att ha ett gränssnitt mot större delen av företaget samt externa leverantörer. Vi söker därför en strukturerad person med eget driv och kommunikativ förmåga. Helhetssyn och proaktivitet är andra viktiga egenskaper. Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete. Du skall också ha god förmåga att kommunicera och dokumentera på svenska och engelska. Har du verkat inom processindustrin, läkemedelsbranschen eller annan kvalitetsstyrd tillverkningsindustri samt har erfarenhet av kvalitetsledningssystem som GMP (Good Manufacturing Practice) eller ISO är det en merit.Krav på utbildning och erfarenhetInköp/logistikutbildning, SILF competence eller motsvarandeKunskaper inom affärsjuridikFör ytterligare information kontakta: Alexander Selin, Chef Inköp & Logistik  +4672 142 00 00Lars Fahlander, Site Manager                  +4670 693 94 95Fackliga företrädare är Isabel Edström för Akademikerna 060-78 58 613 och Jan Boberg 060-78 58 646 för Unionen. Visa mindre

Som vår kommande Labchef ser vi att du har erfarenhet av labverksamhet och ledarskap. Utöver det så ser vi att du har goda kunskaper inom flertalet analystekniker och gärna kring vätskekromatografiska analyser och gärna UltiMate 3000 HPLC systems och Chromeleon. Kunskaper i metodvalidering och metodutveckling är meriterande. Du har en akademisk utbildning eller motsvarande kunskaper inom relevant område t.ex. bioteknik eller kemi. Du skall också helst ha erfarenhet (minst 3år) av läkemedelsbranschen och goda kunskaper inom GMP arbete.
Du är helst införstådd i gällande guidelines som Europeiska pharmakopén (PhEur) the International Conference on Harmonization (ICH), United States Pharmacopeia (USP) and US Food and Drug Administration (FDA).

Arbetsuppgifter
Leda och strukturera verksamheten inom QC-labben vad avser resurser och planering.
Leda arbetet med att utveckla gruppen och analyslaboratoriet avseende analystekniker och analysmetoder.
Personalledning såsom godkänna tidrapporter och semesterar, genomföra utvecklingssamtal och lönesättning.
Strukturera gränssnitten mot övriga enheter på Siten i samverkan.
Delta i myndighets- och kundinspektioner samt egeninspektioner.
Delta i kundmöten.
Utföra inspektioner av befintliga och nya kontraktslaboratorier.
Utarbeta och revidera styrande dokument.
Godkänna fakturor.


Personliga egenskaper
God självkännedom
Tydlig, beslutsmässig och drivande
Förmåga att vara coachande eller ordergivande ledare beroende på situation
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem
Positiv och flexibel med förmåga att se möjligheter
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska
Positivt och stödjande förhållningssätt i samarbete med kunder och medarbetare

Utbildning och erfarenhet
Naturvetenskaplig universitetsutbildning t.ex. civilingenjör, biolog, kemist
Kunskap och vana från hur ett laboratorium fungerar
Vana att leda arbete i ett laboratorium
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete
Erfarenhet av att arbeta med mikrobiologiska frågeställningar
Erfarenhet av läkemedelsindustri och att arbeta med GMP. Har du dessutom erfarenhet av aseptisk tillverkning, bioteknologisk tillverkning, farmakopéer eller myndighetskrav för läkemedel så är det meriterande.


Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på Cobra Biologics expanderar vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort i Matfors och investerar i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA. Visa mindre

Cobra Biologics, är en ledande internationell kontraktstillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten.   Till vår site i Matfors utanför Sundsvall söker vi därför en kvalitetssäkrare till vår QA-grupp. QA-gruppen har det övergripande ansvaret för företagets kvalitetssäkringssystem och är den oberoende granskande funktionen som medverkar till att Siten levererar produkter som uppfyller regulatoriska krav enligt GMP. Som kvalitetssäkrare rapporterar du till chefen för QA. Arbetsuppgifter Utveckla och förvalta rutiner för kvalitetssäkring av verksamheten på sitenVärdera tillverkningsdokumentation och analysresultat samt godkänna olika typer av material och produkterDelta i utredningar och bedöma avvikelser och ändringarGodkänna kvalificeringar, valideringar och rapporter för periodisk genomgångGodkänna styrande dokument som specifikationer och instruktionerStödja produktionen i kvalitetsarbetetDelta i kundprojekt och i interna förbättringsprojektMedverka vid kund och myndighetsinspektionerAuditera våra leverantörer  Utbildning och erfarenhet Naturvetenskaplig universitetsutbildning, t ex. apotekare, civilingenjör, biolog, kemist eller liknande.Kunskaper i myndighetskrav för läkemedelstillverkningErfarenhet av kvalitetssäkringsarbete, helst inom läkemedelsindustrinErfarenhet av inspektioner Erfarenhet av att arbeta i projekt  Personliga egenskaper Hög integritetGod självkännedomAnalytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problemSjälvständig, engagerad och ansvarstagande God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska Positivt och stödjande förhållningssättPragmatisk  För ytterligare information kontakta: Mattias Nordlander, QA Chef 070-2555603 Fackliga företrädare är Lina Kejerhag för Akademikerna 060-7858665 och Jan Boberg 060-7858646 för Unionen. Visa mindre

På grund av den ökande produktionen behöver vi förstärka vår produktionsavdelning med flera erfarna processoperatörer. Som processoperatör kommer du att arbeta med tillverkning av proteiner och cellbaserade produkter genom mikrobiell fermentering. Du kommer att ingå i ett team med operatörer vars uppgifter bl.a. består av förberedelse, montering och sterilisering av produktionsutrustning, processövervakning, skörd och koncentrering av produkt med hjälp av filtrering. Processen övervakas genom ett flertal In-process kontroller som pH, OD, löst syre etc. I tjänsten ingår även förebyggande underhåll och felsökning.

Arbete sker i renrum och även förvaltning av produktionslokaler/utrustning genom städning, rengöring, autoklavering och miljöprovtagning ingår i arbetet. I det dagliga arbetar du självständigt men under givna instruktioner och myndighetskrav.


Den ideala kandidaten har minst gymnasieutbildning med naturvetenskaplig/processteknisk inriktning eller motsvarande.
Vi ser gärna att du har erfarenhet som process operatör/tekniker inom relevant område t.ex. finkemisk tillverkning eller laboratoriearbete.
Erfarenhet av produktionsarbete inom läkemedelsindustrin, moderna kromatografi system eller filtrering är meriterande.

Allt arbete sker enligt kvalitetssystemet för läkemedelsproduktion (GMP, Good Manufacturing Practice) och förmåga att dokumentera eget arbete ses som viktigt.
Vi söker dig som har en flexibel inställning, är engagerad och som bidrar med positiv energi till gruppen. Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete. Du som söker talar och skriver svenska obehindrat.
Arbetstiden kommer att variera utifrån produktion men kommer under perioder att innefatta skiftarbete vilket innebär både dag och kvällstid.


Cobra Biologics Matfors (CBM) ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk beredning/fyllning och bioteknologisk tillverkning av olika typer av produkter. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Visa mindre

De huvudsakliga uppgifterna är att arbeta med kvalificeringar och valideringar av utrustningar och processer både inom produktion såväl som i andra delar av verksamheten.

Exempel på arbetsuppgifter är:

- Identifiering och kravställande för processutrustning
- Ta fram validerings och testprotokoll för ny utrustning
- Planera och utföra valideringar och revalideringar
- Sammanställa resultat och avrapportera utfört arbete
- Driva utredningar gällande avvikelser och ändringar vid valideringar
- Utveckla och förbättra företagets valideringssystem.

Initialt kommer du till största delen verka i den projektgrupp som under ca 1,5 års tid ska etablera två nya tillverkningsenheter för storskaliga pDNA tillverkningen. I denna grupp kommer du att vara ansvarig för validering och testning och att detta sker enligt gällande regelverk och företagets riktlinjer.

Vi söker Dig som har högskoleutbildning inom bioteknik, kemisk processteknisk eller motsvarande. Du skall ha mycket god förmåga att uttrycka dig i skrift och är van att ta fram planer och rapporter både på svenska och engelska. Erfarenhet från process/produktionsarbete inom läkemedelsindustri och GMP är meriterande


Vi söker Dig som har högskoleutbildning inom bioteknik, kemisk processteknisk eller motsvarande. Du skall ha mycket god förmåga att uttrycka dig i skrift och är van att ta fram planer och rapporter både på svenska och engelska. Erfarenhet från process/produktionsarbete inom läkemedelsindustri och GMP är meriterande
För att lyckas i tjänsten är det viktigt att du är duktig på att kommunicera och samarbeta med olika funktioner inom företaget men även med externa leverantörer. Som person är du strukturerad, självständig och har ett analytiskt arbetssätt. Du och en god kommunikationsförmåga. Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete.


Cobra Biologics, är en ledande internationell kontrakts tillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten.
Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.

Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur. Visa mindre

Initialt kommer du till största delen verka i den projektgrupp som under ca 1,5 år skall etablera de två tillverkningslinorna (50 l respektive 500 l i engångsmaterial) för pDNA-tillverkning. I denna grupp kommer du ansvara för kvalitetssäkring av valideringen av utrustning, renrum, datoriserade system och processer. Detta för cellbanking, uppströmsprocessen och nerströmsprocessen. Arbetet kommer att ske nära övriga projektgruppen och framförallt projektets valideringsingenjör.

Exempel på arbetsuppgifter är granskning, värdering och godkännande av VMP för projekten, valideringsplaner, valideringsprotokoll och valideringsrapporter. Detta sker i vårt elektroniska dokumenthanteringssystem. Vidare så kommer du att i projekten granska, värdera och godkänna de SOPar som tas fram. Kvalificeringsavvikelser för projektet kommer du också att hantera.

Efter driftsättning av pDNA-tillverkningen kommer du fortsätta att verka som Sitens QA för validering och revalideringar och då fortsatt i nära samverkan med Sitens Valideringsingenjörer.


Vi söker dig som har en akademisk utbildning som apotekare eller motsvarande och har arbetat som QA med valideringar i branschen i flera år.
Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i både tal och skrift.



Cobra Biologics är en ledande internationell kontraktstillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cellinjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patient. Cobra Biologics finns i Matfors i Sverige samt i Keele i England.

Tjänsten finns mitt i Sverige, på Cobra Biologics anläggning i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftsliv och natur. Rätt kandidat erbjuds en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Visa mindre

Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.
För att möta det ökande behovet söker vi en Scientist med erfarenhet från biotekniska processer såsom fermentering och/eller proteinrening.
Du kommer att ha din bas i Process Development & Support gruppen (PD&S) vars uppgift är att i tvärfunktionella projektgrupper förbereda nya projekt för produktion och stötta produktion genom att optimera och utveckla verksamheten.

Du kommer att arbeta brett över hela vår verksamhet och kommer att stötta produktion och våra kundprojekt inom genterapi-, helcellsprodukter (microbiota) och storskalig kromatografisk rening av proteiner samt aseptisk Fill/Finish. Arbetet sker enligt GMP och i uppgifterna ingår även att säkerställa att tillverkning och processer uppfyller myndighetskrav.

Exempel på arbetsuppgifter är:

- Delta i projektgrupper för nya kunder/projekt och i detta ansvara för tillverkningsprocessen
- Framtagning av processbeskrivningar och annan styrande dokumentation tex satsprotokoll
- Identifiering, kravställa, testa och driftsätta ny utrustning
- Utveckla och förbättra befintliga och nya processer
- Bidra i utredningar gällande processavvikelser och ändringar
Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller en naturvetenskaplig examen inom bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant. Om du jobbat med bioreaktorer, proteinrening, aseptisk teknik, frystorkning eller GMP verksamhet är detta meriterande. Att vid behov kliva ut och praktiskt delta i tillverkningen ser du som en naturlig och stimulerande del i ditt arbete.
Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i både tal och skrift.
För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur.

För ytterligare information kontakta
Ola Tuvesson, Head of Process Development & Support +46 (0)70 1093585 Visa mindre