Lediga jobb som Valideringsingenjör i Sundsvall

Se lediga jobb som Valideringsingenjör i Sundsvall. Genom att välja en specifik arbetsgivare kan du även välja att se alla jobb i Sundsvall som finns hos arbetsgivaren.

Validation Engineer

NorthX Biologics is a Contract Development and Manufacturing Organization that offer services and support in the development and manufacturing of biologics used in vaccines, gene/cell therapy and other advanced applications. We have a long tradition of pharmaceutical manufacturing and have been manufacturing GMP biologics since 1992. In 2021 we were recognized as a national innovation hub for advanced therapeutics and vaccines and have expanded our develop... Visa mer
NorthX Biologics is a Contract Development and Manufacturing Organization that offer services and support in the development and manufacturing of biologics used in vaccines, gene/cell therapy and other advanced applications. We have a long tradition of pharmaceutical manufacturing and have been manufacturing GMP biologics since 1992. In 2021 we were recognized as a national innovation hub for advanced therapeutics and vaccines and have expanded our development capabilities to serve our clients. This includes a new development organization with cutting edge laboratories and technologies.
 
We are now looking for a Validation Engineer to join our operation/project Team. The position is located in Matfors and will from time-to-time travel to our site in Stockholm. The position can partly be performed remotely. Starting date at the earliest convenience but we are willing to wait for the right person.  
 
You will be working with scientific tasks to prove that our rooms, equipment and processes are functional as intended, e.g. Validation. You will be working with validations to establish new production/process lines as well as recurrent revalidations of sterilizing processes and rooms. As a contract manufacturer we are constantly adding new equipment and additional cleanroom modification. As such, broad experience from validations and/or manufacturing of biopharmaceuticals is an advantage.
 
We expected that applicants have a university degree suitable for working in the Biopharmaceutical industry or an extensive experience that is comparable. For this recruitment we prefer senior/experienced candidates that are willing to take responsibility for our validation routine. As the sites only validation engineer you must be fine in supporting other scientists/engineers in their validation work.  
 
Technical skills that are meriting are listed below.
 
·       Validation of equipment, rooms, computerized systems, and processes.
·       Cell Culture / Fermentation

Purification of biologics


Manufacturing of biopharmaceuticals for phase I/II


Examples of daily work tasks:

Together with process experts define demands on new equipment and rooms.


Prove that ordered equipment and rooms meet said demands.


Risk assessments and change control.


Validation deviation handling


Tasks depending on individual expertise.


The nature of the position is both administrative and hands-on with equipment. A calm, technical and focused approach to scientific work is critical to succeed in this role. You must be able to demonstrate strong written and verbal communication skills and be fluent in English. A minimum of basic Swedish is required. We are small and highly collaborative group, and you are expected to bring a positive force to the team and be prepared to assist where needed.
 


 
 
For further information, please contact:
Peter Boman, Head of Operations, [email protected]     
+4670 571 94 63
Akademikerna, Isabel Edström,  [email protected]                                    
Unionen, Jan Atterhagen, [email protected]                                                                          
 
 
Send your application via our website, https://www.nxbio.com/careers selection is ongoing
 Then send your application last 2024-09-20 Visa mindre

Valideringsingenjör

De huvudsakliga uppgifterna är att arbeta med kvalificeringar och valideringar av utrustningar och processer både inom produktion såväl som i andra delar av verksamheten. Exempel på arbetsuppgifter är: - Identifiering och kravställande för processutrustning - Ta fram validerings och testprotokoll för ny utrustning - Planera och utföra valideringar och revalideringar - Sammanställa resultat och avrapportera utfört arbete - Driva utredningar gällande avvi... Visa mer
De huvudsakliga uppgifterna är att arbeta med kvalificeringar och valideringar av utrustningar och processer både inom produktion såväl som i andra delar av verksamheten.

Exempel på arbetsuppgifter är:

- Identifiering och kravställande för processutrustning
- Ta fram validerings och testprotokoll för ny utrustning
- Planera och utföra valideringar och revalideringar
- Sammanställa resultat och avrapportera utfört arbete
- Driva utredningar gällande avvikelser och ändringar vid valideringar
- Utveckla och förbättra företagets valideringssystem.

Initialt kommer du till största delen verka i den projektgrupp som under ca 1,5 års tid ska etablera två nya tillverkningsenheter för storskaliga pDNA tillverkningen. I denna grupp kommer du att vara ansvarig för validering och testning och att detta sker enligt gällande regelverk och företagets riktlinjer.

Vi söker Dig som har högskoleutbildning inom bioteknik, kemisk processteknisk eller motsvarande. Du skall ha mycket god förmåga att uttrycka dig i skrift och är van att ta fram planer och rapporter både på svenska och engelska. Erfarenhet från process/produktionsarbete inom läkemedelsindustri och GMP är meriterande


Vi söker Dig som har högskoleutbildning inom bioteknik, kemisk processteknisk eller motsvarande. Du skall ha mycket god förmåga att uttrycka dig i skrift och är van att ta fram planer och rapporter både på svenska och engelska. Erfarenhet från process/produktionsarbete inom läkemedelsindustri och GMP är meriterande
För att lyckas i tjänsten är det viktigt att du är duktig på att kommunicera och samarbeta med olika funktioner inom företaget men även med externa leverantörer. Som person är du strukturerad, självständig och har ett analytiskt arbetssätt. Du och en god kommunikationsförmåga. Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete.


Cobra Biologics, är en ledande internationell kontrakts tillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten.
Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.

Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur. Visa mindre