Lediga jobb som Kvalitetsingenjör/-tekniker, kemiteknik i Sundsvall

Är du en kvalitetsdriven person med öga för detaljer och en passion för förbättringsarbete? Vill du vara en del av ett innovativt företag som spelar en viktig roll inom läkemedelsindustrin? Nu söker Unimedic en QA som vill vara med och bidra till vårt arbete med att säkerställa högsta kvalitet inom Supply Chain och lager.
Om tjänsten
Vi är en ledande aktör inom tillverkning av sterila och icke-sterila läkemedel, med fokus på flytande beredningar för den europeiska marknaden. Med över 60 års erfarenhet erbjuder vi flexibla lösningar och hög kvalitet, med en vision om att möjliggöra ett bättre liv. Vi är cirka 90 anställda idag och helägt dotterbolag till MedCap (börsnoterat investmentbolag inom Life Science)
I rollen som QA är du ansvarig för kvalitetssupport gentemot hela organisationen och att tillhandahålla rådgivning samt stöd i kvalitetsfrågor till alla avdelningar. Arbetet innefattar olika typer av QA-uppgifter men med inriktning Supply Chain och lager. Du blir en del av ett team som består av sju stycken engagerade medarbetare som hjälper och stöttar varandra. Ingen dag är den andra lik och hos oss är beslutsvägarna snabba.
Arbetsuppgifter
Du kommer exempelvis att
? Hantera och dokumentera avvikelser från etablerade kvalitetsstandarder och processer, samt genomföra och dokumentera valideringsaktiviteter och riskbedömningar.
? Delta i att utforma och upprätthålla kvalitetsdokumentation såsom instruktioner, kontrollspecifikationer och metoder.
? Ansvara för kvalitetsstyrning som syftar till att identifiera och åtgärda orsaker till avvikelser eller problem för att förbättra processer och förhindra upprepning av samma problem i framtiden.
? Delta i utvecklingsprojekt för att integrera kvalitetsaspekter i nya produkter och processer. En naturlig del i rollen är att vara uppdaterad om gällande lagar, regler och standarder för att säkerställa att organisationen följer dem.
Vi söker dig som har
? Högskole- eller universitetsnivå inom relevant område exempelvis kemi, farmaci alternativt motsvarande arbetslivserfarenhet.
? Erfarenhet från produktions- och/eller kvalitetsarbete
? Talar flytande svenska och mycket god engelska då det krävs i verksamheten
Det är extra bra om du….
? Har stor förståelse för kvalitets- och förbättringsarbete
? God förståelse för GMP-regelverket
För att lyckas i rollen har du följande personliga egenskaper:
? Mycket god samarbetsförmåga då rollen kräver kommunikation med många interna och externa intressenter. Att vara öppen och positiv i ditt arbete är avgörande för att skapa en miljö med bra samarbeten och effektivitet.
? Ett strukturerad och metodisk tillvägagångssätt Det bidrar till att säkerställa att detaljer inte glöms bort och att alla aspekter av kvalitetskontrollen hanteras på ett effektivt sätt.
? Du är ansvarstagande, vilket formar grunden för ditt arbete, där förtroende och tillförlitlighet är viktigt för att upprätthålla kvaliteten på produkter och processer.
Övrigt
Vi erbjuder en trygg och trevlig arbetsplats med fokus på våra medarbetares välmående, inklusive flexibel arbetstid och friskvårdsbidrag.
Vi anordnar gemensamma friskvårdsaktiviteter och hos oss finns också ett litet, men funktionellt gym att nyttja.
Arbetet utgår från Sundsvall, Matfors, och bedrivs på plats.
Tjänsten är en tillsvidareanställning med start enligt överenskommelse.
Sista ansökningsdag är 13/12 2024 men intervjuerna sker löpande. Har du frågor om tjänsten eller rekryteringsprocessen är du välkommen att kontakta oss på [email protected]
Vi mottar endast ansökningar till [email protected], viktigt att du märker din ansökan med QA till Unimedic.
Vi ser varmt fram emot din ansökan! Visa mindre

Om Bravura:

Vi på Bravura jobbar med bemanning och rekrytering. Hos oss finns möjligheter för dig som vill ta nästa steg i karriären. Välkommen att hitta ditt drömjobb genom oss – som konsult eller rekryterad.

Om tjänsten:

Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos Unimedic.

Om företaget:

Unimedic AB är en kontraktstillverkare (CDMO) som utvecklar och tillverkar sterila och icke-sterila läkemedel främst för den europeiska marknaden. Verksamheten är specialiserad på flytande beredningar och utgår från Matfors. Bolaget har ett 80-tal anställda och är ett helägt dotterbolag till MedCap (börsnoterat investmentbolag inom läkemedelsbranschen).

Verksamheten är specialiserad på flytande beredningar och utgår från Matfors utanför Sundsvall. Verksamheten har sina rötter från mitten av 1960-talet då anläggningen fungerade som ett distriktslaboratorium, ett dåtidens extempore-apotek. Därefter har anläggningen ägts av det statliga ACO, Kabi, och senare av Pharmacia. 1992 grundades Unimedic av Nils Ivrell, Lennart Leyonberg, och Kenth-Olov Norman och sedan 2006 är Unimedic ett helägt dotterbolag till MedCap AB (publ).

Unimedic har lång och gedigen erfarenhet av kommersiell kontraktstillverkning av beredningar som tillhandahålles i sprayflaska, mindre/större plast- eller glasflaskor, ampuller, vialer, svampar och dospåsar. Tillverkningslinjerna är fullt utrustade för att uppfylla serialiseringskraven. Unimedic genomför mikrobiologiska och kemiska analyser av råvaror, vatten och slutprodukter (i enlighet med svensk läkemedelsstandard och europeiska farmakopén (Ph Eur)). Unimedic etiketterar och packar i både liten och stor skala, allt från handpackning till helautomatiska packlinjer. Unimedic erbjuder en unik möjlighet av anpassning av mycket små till stora batcher.

Arbetsuppgifter:

I rollen som kvalitetsingenjör arbetar du med kvalitetsfrågor inom produktion och rapporterar till produktionschef. Dina ansvarsområden innefattar utredningar, avvikelseutredningar och underlag till ändringar. Dina arbetsuppgifter innebär att driva CAPA-ärenden och kalla till möten där du också dokumenterar utredningen och de åtgärder som ska genomföras. Du skriver och sammanställer processrapporter som underlag till utredningar och CAPA-ärenden.
Rollen som kvalitetsingenjör är bred och du deltar i projekt och förbättringsarbeten tillsammans med andra kvalitetsingenjörer, processingenjörer, tekniker och operatörer i samarbete med andra avdelningar. Tillsammans med produktion deltar du i tvärfunktionella möten både veckovis och månadsvis. Du har möjligheten att vara med att påverka hur arbetet ska genomföras men också den fortsatta utvecklingen i gruppen.

• Driva avvikelseutredningar
• Driva CAPA-ärenden
• Driva förbättringsarbeten och projekt
• Supportera gällande produktionsfrågor

Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper:

• Högskole- eller universitetsnivå inom relevant område, exempelvis apotekarutbildning eller annan naturvetenskaplig inriktning.
• Stor förståelse för kvalitets- och förbättringsarbete
• God förståelse för GMP-regelverket är meriterande
• Svenska och engelska i tal och skrift

Rollen som kvalitetsingenjör är bred och kommunikation är en viktig aspekt som kräver att du aktivt engagerar dig och interagerar med andra. Att vara öppen och positiv i ditt arbete är avgörande för att skapa en miljö med bra samarbeten och effektivitet. Din förmåga att vara pålitlig och ta ansvar formar grunden för ditt arbete, där förtroende och tillförlitlighet är viktigt för att upprätthålla kvaliteten på produkter och processer.

Din starka analytiska förmåga är en viktig tillgång, och den inkluderar förmågan att strukturera och vara noggrann. Genom att noggrant analysera och utvärdera olika komponenter och system kan du identifiera potentiella problem och förbättringsområden på ett effektivt sätt. Att ha en strukturerad och metodisk tillvägagångssätt bidrar till att säkerställa att inga detaljer glöms bort och att alla aspekter av kvalitetskontrollen hanteras på ett effektivt sätt.

Övrig information:

Start: Enligt överenskommelse
Plats: Sundsvall
Lön: Enligt överenskommelse

Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här

Är du nyfiken på hur vår rekryteringsprocess är upplagd? Du hittar mer information här

Har du frågor om tjänsten eller kring din registrering är du välkommen att kontakta vår kandidatsupport via mail, [email protected] eller telefon 010-171 47 10 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Om Bravura:

Vi på Bravura jobbar med bemanning och rekrytering. Hos oss finns möjligheter för dig som vill ta nästa steg i karriären. Välkommen att hitta ditt drömjobb genom oss – som konsult eller rekryterad.

Om tjänsten:

Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos Unimedic.

Om företaget:

Unimedic AB är en kontraktstillverkare (CDMO) som utvecklar och tillverkar sterila och icke-sterila läkemedel främst för den europeiska marknaden. Verksamheten är specialiserad på flytande beredningar och utgår från Matfors. Bolaget har ett 80-tal anställda och är ett helägt dotterbolag till MedCap (börsnoterat investmentbolag inom läkemedelsbranschen).

Verksamheten är specialiserad på flytande beredningar och utgår från Matfors utanför Sundsvall. Verksamheten har sina rötter från mitten av 1960-talet då anläggningen fungerade som ett distriktslaboratorium, ett dåtidens extempore-apotek. Därefter har anläggningen ägts av det statliga ACO, Kabi, och senare av Pharmacia. 1992 grundades Unimedic av Nils Ivrell, Lennart Leyonberg, och Kenth-Olov Norman och sedan 2006 är Unimedic ett helägt dotterbolag till MedCap AB (publ).

Unimedic har lång och gedigen erfarenhet av kommersiell kontraktstillverkning av beredningar som tillhandahålles i sprayflaska, mindre/större plast- eller glasflaskor, ampuller, vialer, svampar och dospåsar. Tillverkningslinjerna är fullt utrustade för att uppfylla serialiseringskraven. Unimedic genomför mikrobiologiska och kemiska analyser av råvaror, vatten och slutprodukter (i enlighet med svensk läkemedelsstandard och europeiska farmakopén (Ph Eur)). Unimedic etiketterar och packar i både liten och stor skala, allt från handpackning till helautomatiska packlinjer. Unimedic erbjuder en unik möjlighet av anpassning av mycket små till stora batcher.

Arbetsuppgifter:

I rollen som kvalitetsingenjör arbetar du med kvalitetsfrågor inom produktion och rapporterar till produktionschef. Dina ansvarsområden innefattar utredningar, avvikelseutredningar och underlag till ändringar. Dina arbetsuppgifter innebär att driva CAPA-ärenden och kalla till möten där du också dokumenterar utredningen och de åtgärder som ska genomföras. Du skriver och sammanställer processrapporter som underlag till utredningar och CAPA-ärenden.
Rollen som kvalitetsingenjör är bred och du deltar i projekt och förbättringsarbeten tillsammans med andra kvalitetsingenjörer, processingenjörer, tekniker och operatörer i samarbete med andra avdelningar. Tillsammans med produktion deltar du i tvärfunktionella möten både veckovis och månadsvis. Du har möjligheten att vara med att påverka hur arbetet ska genomföras men också den fortsatta utvecklingen i gruppen.

• Driva avvikelseutredningar
• Driva CAPA-ärenden
• Driva förbättringsarbeten och projekt
• Supportera gällande produktionsfrågor

Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper:

• Högskole- eller universitetsnivå inom relevant område, exempelvis apotekarutbildning eller annan naturvetenskaplig inriktning.
• Stor förståelse för kvalitets- och förbättringsarbete
• God förståelse för GMP-regelverket är meriterande
• Svenska och engelska i tal och skrift

Rollen som kvalitetsingenjör är bred och kommunikation är en viktig aspekt som kräver att du aktivt engagerar dig och interagerar med andra. Att vara öppen och positiv i ditt arbete är avgörande för att skapa en miljö med bra samarbeten och effektivitet. Din förmåga att vara pålitlig och ta ansvar formar grunden för ditt arbete, där förtroende och tillförlitlighet är viktigt för att upprätthålla kvaliteten på produkter och processer.

Din starka analytiska förmåga är en viktig tillgång, och den inkluderar förmågan att strukturera och vara noggrann. Genom att noggrant analysera och utvärdera olika komponenter och system kan du identifiera potentiella problem och förbättringsområden på ett effektivt sätt. Att ha en strukturerad och metodisk tillvägagångssätt bidrar till att säkerställa att inga detaljer glöms bort och att alla aspekter av kvalitetskontrollen hanteras på ett effektivt sätt.

Övrig information:

Start: Enligt överenskommelse
Plats: Sundsvall
Lön: Enligt överenskommelse

Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här

Är du nyfiken på hur vår rekryteringsprocess är upplagd? Du hittar mer information här

Har du frågor om tjänsten eller kring din registrering är du välkommen att kontakta vår kandidatsupport via mail, [email protected] eller telefon 010-171 47 10 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Om Bravura:

Vi på Bravura jobbar med bemanning och rekrytering. Hos oss finns möjligheter för dig som vill ta nästa steg i karriären. Välkommen att hitta ditt drömjobb genom oss – som konsult eller rekryterad.

Om tjänsten:

Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos Unimedic.

Om företaget:

Unimedic AB är en kontraktstillverkare (CDMO) som utvecklar och tillverkar sterila och icke-sterila läkemedel främst för den europeiska marknaden. Verksamheten är specialiserad på flytande beredningar och utgår från Matfors. Bolaget har ett 80-tal anställda och är ett helägt dotterbolag till MedCap (börsnoterat investmentbolag inom läkemedelsbranschen).

Verksamheten är specialiserad på flytande beredningar och utgår från Matfors utanför Sundsvall. Verksamheten har sina rötter från mitten av 1960-talet då anläggningen fungerade som ett distriktslaboratorium, ett dåtidens extempore-apotek. Därefter har anläggningen ägts av det statliga ACO, Kabi, och senare av Pharmacia. 1992 grundades Unimedic av Nils Ivrell, Lennart Leyonberg, och Kenth-Olov Norman och sedan 2006 är Unimedic ett helägt dotterbolag till MedCap AB (publ).

Unimedic har lång och gedigen erfarenhet av kommersiell kontraktstillverkning av beredningar som tillhandahålles i sprayflaska, mindre/större plast- eller glasflaskor, ampuller, vialer, svampar och dospåsar. Tillverkningslinjerna är fullt utrustade för att uppfylla serialiseringskraven. Unimedic genomför mikrobiologiska och kemiska analyser av råvaror, vatten och slutprodukter (i enlighet med svensk läkemedelsstandard och europeiska farmakopén (Ph Eur)). Unimedic etiketterar och packar i både liten och stor skala, allt från handpackning till helautomatiska packlinjer. Unimedic erbjuder en unik möjlighet av anpassning av mycket små till stora batcher.

Arbetsuppgifter:

I rollen som QA är du ansvarig för kvalitetssupport gentemot hela organisationen och tillhandahålla rådgivning samt stöd i kvalitetsfrågor till alla avdelningar. Teamet består idag av 6 medarbetare där ditt arbete innefattar olika typer av QA-uppgifter men där fokus ligger på QC-Kem. Arbetsuppgifterna innebär att hantera och dokumentera avvikelser från etablerade kvalitetsstandarder och processer, samt genomföra och dokumentera valideringsaktiviteter och riskbedömningar.

En viktig uppgift är att delta i att utforma och upprätthålla kvalitetsdokumentation såsom instruktioner, produkt- och beredningsföreskrifter samt produktspecifikationer. Du är ansvarig för kvalitetsstyrning som syftar till att identifiera och åtgärda orsaker till avvikelser eller problem för att förbättra processer och förhindra upprepning av samma problem i framtiden. Interninspektioner genomförs regelbundet för att granska och säkerställa att processer och produkter uppfyller kvalitetsstandarder. Vid behov deltar du i kund- och myndighetsrevisioner för att stödja organisationen under externa revisioner. Du deltar även i utvecklingsprojekt för att integrera kvalitetsaspekter i nya produkter och processer. En naturlig den i rollen är att vara uppdaterad om gällande lagar, regler och standarder för att säkerställa att organisationen följer dem.

Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper:

• Högskole- eller universitetsnivå inom relevant område, exempelvis kemi, farmaci
• Erfarenhet från produktions- och/eller kvalitetsarbete
• Stor förståelse för kvalitets- och förbättringsarbete
• God förståelse för GMP-regelverket

I QA-rollen är utbildning och kommunikation viktiga aspekter som kräver att du aktivt engagerar dig och interagerar med andra. Att vara öppen och positiv i ditt arbete är avgörande för att skapa en miljö med bra samarbeten och effektivitet. Din förmåga att vara pålitlig och ta ansvar formar grunden för ditt arbete, där förtroende och tillförlitlighet är viktigt för att upprätthålla kvaliteten på produkter och processer.

Din starka analytiska förmåga är en viktig tillgång, och den inkluderar förmågan att strukturera och vara noggrann. Genom att noggrant analysera och utvärdera olika komponenter och system kan du identifiera potentiella problem och förbättringsområden på ett effektivt sätt. Att ha en strukturerad och metodisk tillvägagångssätt bidrar till att säkerställa att inga detaljer glöms bort och att alla aspekter av kvalitetskontrollen hanteras på ett effektivt sätt.

Övrig information:

Start: Enligt överenskommelse
Plats: Sundsvall
Lön: Enligt överenskommelse

Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här

Är du nyfiken på hur vår rekryteringsprocess är upplagd? Du hittar mer information här

Har du frågor om tjänsten eller kring din registrering är du välkommen att kontakta vår kandidatsupport via mail, [email protected] eller telefon 010-171 47 10 så hjälper vi dig. Ange vilken tjänst det gäller.

Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan! Visa mindre

Cobra Biologics, är en ledande internationell kontrakts tillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten. Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA. För att möta det ökande behovet söker vi en driven Kvalitetsingenjör. Som Kvalitetsingenjör jobbar du i ett mindre team som stöttar pågående verksamhet i nuet och verkar för färre misstag i framtiden genom ständiga förbättringar. En stor del av tjänsten utgörs av att leda och utföra utredningar av kvalitetsavvikelser. Du kommer att arbeta brett över hela företaget och kommer att stödja produktion och andra avdelningars verksamhet inom genterapi-, helcellsprodukter (microbiota) och storskalig tillverkning av proteiner samt aseptisk Fill/Finish. Du och dina kollegor i kvalitetsingenjörsgruppen ansvarar även för tillsammans med berörda avdelningar driva och utföra korrigerande åtgärder och förebyggande åtgärder. Exempel på arbetsuppgifter är: Leda och utföra avvikelseutredningarUtföra riskbedömningar och identifiera korrigerande och förebyggande åtgärderDriva ändringsärendeSkriva och uppdatera instruktioner, metoder och annan styrande dokumentationUtbilda personal på andra avdelningar för att implementera förbättringarVi söker dig som har en ingenjörsexamen eller en naturvetenskaplig examen inom bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant. Om du jobbat med biotekniska processer, aseptisk teknik, frystorkning, riskbedömningar eller GMP verksamhet är detta meriterande. Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i tal och skrift på svenska såväl som engelska. Att vid behov kliva ut och praktiskt delta i tillverkningen eller felsöka ser du som en naturlig och stimulerande del i ditt arbete. För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur. Visa mindre

Cobra Biologics, är en ledande internationell kontrakts tillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten.


Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.


Vi söker nu en driven Kvalitetsingenjör som under en tid kan bidra i gruppens arbete. Som Kvalitetsingenjör jobbar du i ett mindre team som stöttar pågående verksamhet i nuet och verkar för färre misstag i framtiden genom ständiga förbättringar.


En stor del av tjänsten utgörs av att leda och utföra utredningar av kvalitetsavvikelser. Du kommer att arbeta brett över hela företaget och kommer att stödja produktion och andra avdelningars verksamhet inom genterapi-, helcellsprodukter (microbiota) och storskalig tillverkning av proteiner samt aseptisk Fill/Finish. Du och dina kollegor i kvalitetsingenjörsgruppen ansvarar även för tillsammans med berörda avdelningar driva och utföra korrigerande åtgärder och förebyggande åtgärder. 


Exempel på arbetsuppgifter är:


Leda och utföra avvikelseutredningar
Utföra riskbedömningar och identifiera korrigerande och förebyggande åtgärder
Driva ändringsärende
Skriva och uppdatera instruktioner, metoder och annan styrande dokumentation
Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller en naturvetenskaplig examen inom bioteknik, medicinteknik eller motsvarande. Om du jobbat med avvikelseutredning, riskbedömningar eller tillverkningsprocesser inom GMP eller annan kvalitetstyrd verksamhet är detta meriterande.
Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i tal och skrift på svenska såväl som engelska. Att vid behov kliva ut och praktiskt delta i tillverkningen eller felsöka ser du som en naturlig och stimulerande del i ditt arbete.
För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur.
Detta är en tidsbegränsad anställning t o m 2021-03-31 Visa mindre