Lediga jobb som Civilingenjör, bioteknik i Sundsvall

Se lediga jobb som Civilingenjör, bioteknik i Sundsvall. Genom att välja en specifik arbetsgivare kan du även välja att se alla jobb i Sundsvall som finns hos arbetsgivaren.

Process Development Scientist

NorthX Biologics is a Contract Development and Manufacturing Organization that offers services and support in the development and manufacturing of biologics used as vaccines, gene therapy and other advanced applications. We have a long tradition of pharmaceutical manufacturing and have been manufacturing biologics to GMP since 1992. In 2021 we were recognised as a national innovation hub for advanced therapeutics and have expanded our development capabilit... Visa mer
NorthX Biologics is a Contract Development and Manufacturing Organization that offers services and support in the development and manufacturing of biologics used as vaccines, gene therapy and other advanced applications. We have a long tradition of pharmaceutical manufacturing and have been manufacturing biologics to GMP since 1992. In 2021 we were recognised as a national innovation hub for advanced therapeutics and have expanded our development capabilities. This includes a new development organisation with cutting edge laboratories and technologies.

We are now searching a talented Process Development Scientist with a passion for bioprocesses, bacterial fermentation and protein purification with a genuine enjoyment of both hands-on lab work and analytical tasks.

As a Process Development Scientist, you will play a key role in developing and optimizing processes for recombinant production of biologicals for vaccines and advanced therapeutics. You will be supporting client and internal programs to achieve scalable and high yielding workflows, suitable for clinical production of. Tasks include planning and execution of experiments in the lab as well as reporting and contributing to deliveries from the project teams as a subject matter expert within your area.  You will also be involved in the preparation and execution of GMP batches for clinical use.

As you will be part of the entire process from gene to active ingredient you are technically skilled in fermentation and/or protein purification. Experiences in pharmaceutical development and GMP production are meriting, but for the right person and combination of skills. We believe that an academic level of MSc or PhD within a relevant field (Biotechnology, Biochemistry, Biology, Chemistry) is a good base to be successful in the position.

The candidate we are seeking has current knowledge about modern technologies and methods within biotechnological production. Your curiosity and desire to expand your expertise to various disciplines are highly valued. We are working in cross functional teams where individuals contribute to both upstream and downstream work but depending on the profile of the successful candidate the focus of the role can be adjusted towards a specific area.

Technical skills

Required

Highly meriting

Bacterial cultivation and recombinant expression

Tangential flow filtration

Chromatographic purification of proteins, DNA and/or mRNA

High throughput screening

Basic molecular biology methods (AGE, PCR, cloning)

Design of experiments

Basic microbiology

CDMO experience and GMP manufacturing

Biochemical analysis (SDS-PAGE, Western Blot, UV/Vis)

 


The nature of the position is a mix of hands-on work in the laboratory, documenting and writing tasks. You are self-motivated and demonstrate high levels of creativity in finding solutions to complex challenges. The NorthX working climate is highly collaborative and you are expected to bring a positive force to the team and be prepared to assist where needed. You communicate professionally with internal and external parts, your intrapersonal skills and experience to work in teams will be highly valued. Applicants must be able to demonstrate strong written and verbal communication skills and be fluent in English.

NorthX Biologics is an expanding company within an exciting field, working with customers and projects globally. For the right candidate we are offering a position with strong opportunities for personal development. NorthX Biologics is located in Matfors, 4 h north of Stockholm, with a 15 min commute to the city of Sundsvall. Housing in the area is affordable and availability of rentals with immediate access is high. NorthX values the work-life-balance for employees and offers flexibility in planning your workdays and hours. The city and area offer a high quality of life through closeness to nature, a vast variety of activities on snow, water and land and a city center rich in restaurants, history, and cultural events.
 
For further information, please contact:
 
Agnes Zimmer, Head of Process Development                    [email protected]
Akademikerna, Lina Kejerhag                                                   [email protected]
Unionen, Jan-Anders Atterhagen                                             [email protected] Visa mindre

Kvalitetssäkrare, QA till NorthX Biologics Matfors

NorthX Biologics växer och söker nu en Kvalitetssäkrare, QA till företaget. I denna roll ingår du i företagets QA-avdelning som har det övergripande ansvaret för företagets kvalitetssäkringssystem och har en oberoende granskande funktion som medverkar till att leverera produkter som alltid uppfyller definierade krav. NorthX Biologics, med två tillverkningsanläggningar i Sverige, är en ledande nordisk utvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO) med fo... Visa mer
NorthX Biologics växer och söker nu en Kvalitetssäkrare, QA till företaget. I denna roll ingår du i företagets QA-avdelning som har det övergripande ansvaret för företagets kvalitetssäkringssystem och har en oberoende granskande funktion som medverkar till att leverera produkter som alltid uppfyller definierade krav.
NorthX Biologics, med två tillverkningsanläggningar i Sverige, är en ledande nordisk utvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO) med fokus på avancerade biologiska läkemedel, CGT (cell- och genterapi) och vacciner. Företaget har en lång tradition av läkemedelstillverkning och har tillverkat GMP-biologiska läkemedel sedan 1992.
Som kvalitetssäkrare, QA, på NorthX Biologics erbjuds ett stimulerande och ansvarsfullt jobb och blir en del av en grupp ambitiösa och duktiga medarbetare som har roligt på jobbet. Vi är ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss – vi hoppas du vill vara med oss på denna resa!
Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering på NorthX Biologics i Matfors. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag.
OM TJÄNSTEN
Huvudsakliga ansvarsområden/arbetsuppgifter som kvalitetssäkrare, QA, innefattar bl a:

Utveckla och förvalta rutiner för kvalitetssäkring


Implementera och utbilda i rutiner


Utföra inspektioner


Utarbeta, granska, bedöma och godkänna dokument


Bedöma och utreda avvikelser/reklamationer


Utföra och leda riskbedömningar


Driva och bedöma ändringsärenden


Leda och delta i interna förbättringsprojekt


Vara QA ansvarig i kundprojekt


Granska, värdera och fatta dispositionsbeslut


Bedömning av leverantörer


Förvalta och fatta beslut inom egna ansvarsområden 


DIN PROFIL
Vi söker dig som har en naturvetenskaplig universitetsutbildning om minst 160p/240hp hp t.ex. apotekare, civilingenjör, biolog eller kemist. Du har erfarenhet av kvalitetssäkringsarbete inom reglerad verksamhet, helst inom läkemedelsindustri. Erfarenhet från mikrobiologiska frågeställningar inom aseptisk och bioteknologisk tillverkning är ett starkt plus. Goda kunskaper i myndighetskrav för läkemedel och erfarenhet att inspektera, egeninspektioner och leverantörsinspektioner är meriterande för rollen.
Vi söker dig som är kunnig och beslutsmässig samt analytisk, tydlig och strukturerad. Du är trygg, självständig, initiativtagande och ansvarstagande. Du trivs med att samarbeta med duktiga och engagerade kollegor och bidra till en öppen och positiv atmosfär på arbetsplatsen. Du stimuleras av att vilja förbättra och att bidra till att kvalitetsverksamheten utvecklas framåt på ett pragmatiskt och problemlösande sätt.

ABOUT NORTHX BIOLOGICS
NorthX Biologics is a Contract Development and Manufacturing Organization that offer services and support in the development and manufacturing of biologics used in vaccines, gene/cell therapy and other advanced applications. We have a long tradition of pharmaceutical manufacturing and have been manufacturing GMP biologics since 1992. In 2021 we were recognized as a national innovation hub for advanced therapeutics and vaccines and have expanded our development capabilities to serve our clients. This includes a new development organization with cutting edge laboratories and technologies. To learn more, please visit www.nxbio.com. Visa mindre

Scientist: Downstream Process Development

As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, NorthX Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of p... Visa mer
As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, NorthX Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients
In order to support our customers and innovation hub partners NorthX Biologics is expanding our innovation and development services. NorthX Biologics Matfors will establish a new development organisation including new facilities, laboratories, and technology. To enable this, we are looking for a skilled Down Stream Scientist for the Process Development group. You will be supporting customer and technology development programs with expertise in downstream operations and related technologies. You will be planning, executing, and reporting experiments in the fields of isolation and purification of protein, DNA and mRNA. You are experienced in common technologies such as automated chromatographic purification, tangential flow filtration, diafiltration and associated analytical technologies. Preferably you have experience from research and development in an industrial setting.
Examples of duties are:
Planning and reporting of experiment in writing
Executing studies for purification of biologicals at different scales in the lab
Screening and optimising parameters to develop effective purification processes
Assessment of new technologies/methods
Actively taking part in cross functional development projects
Procurement commissioning and testing of process equipment
Analyse results from experiments
Provide expertise within your field to other departments


You are motivated by being actively involved and working hands on in the lab. You are self-motivated and are able to demonstrate high levels of creativity and enjoy finding solutions to complex challenges. Applicants must be able to demonstrate strong written and verbal communication skills.
You will ideally have a higher academic degree within a relevant field or several years of relevant professional experience. Experience from chromatographic purification is required.
NorthX Biologics is an expanding company within an exciting field working with customers and projects globally. For the right candidate we are offering a position with many opportunities for personal development. NorthX Biologics is located 4h north of Stockholm in Matfors, close to Sundsvall. The city and area offers a high quality of life through a rich variety of activities and the proximity to outdoor activities and striking countryside. Visa mindre

Scientist: Analytical Development HPLC Specialist

As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, NorthX Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of p... Visa mer
As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, NorthX Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients
In order to support our customers and innovation hub partners NorthX Biologics is expanding our development services. We are establishing a new development organisation including new facilities, laboratories, and technology. To enable this, we are looking for a skilled scientist within HPLC method development. You will be supporting customer and technology programs with expertise in HPLC methods for characterisation of proteins, nucleotides and other biologicals. You will be planning, executing, and reporting experiments to develop robust and reproducible methods that can be validated for GMP. You are technically skilled and are experienced in establishing and troubleshooting of HPLC methods. In addition to developing analytical methods, you will be supporting upstream and downstream development work with analytical expertise and testing. Preferably you have experience from research and development in an industrial setting.
Examples of duties are:
Planning and reporting of experiment in writing
Develop and troubleshoot protocols and methods
Support development programs within process and product testing
Assessment of new technologies/methods
Procurement commissioning and testing of analytical instruments
Analyse and report results from experiments
Participate in method transfer to GMP QC lab
Provide expertise within your field to other departments



You are motivated by a working hands-on in the lab but also by documenting and planning your work at the desk. You are self-motivated and are able to demonstrate high levels of creativity and enjoy finding solutions to complex challenges. Applicants must be able to demonstrate strong written and verbal communication skills.
You will ideally have a higher academic degree within a relevant field or several years of relevant professional experience. Experience from HPLC method development is required and experience from other bioanalytical method such as gel electrophoresis, blotting methods, ELISA, PCR/pPCR, sequencing are advantageous.
NorthX Biologics is an expanding company within an exciting field working with customers and projects globally. For the right candidate we are offering a position with many opportunities for personal development. NorthX Biologics is located 4h north of Stockholm in Matfors, close to Sundsvall. The city and area offer a high quality of life through a rich variety of activities and the proximity to outdoor activities and striking countryside. Visa mindre

Scientist: Up Stream Process Development

As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, NorthX Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of p... Visa mer
As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, NorthX Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients
In order to support our customers and innovation hub partners NorthX Biologics is expanding our innovation and development services. NorthX Biologics will establish a new development organisation including new facilities, laboratories, and technology. To enable this, we are looking for a skilled Up Stream Scientist with a track record from protein or plasmid expression in microbial systems.
You will be supporting customer and technology development programs with expertise in fermentation and related technologies. In your work you develop effective and scalable production processes to ensure high quality and yields. You will be planning, executing, and reporting experiments in the fields of expression of proteins, DNA, and mRNA. You are experienced in common technologies such as microbial cell culture and harvest operations such as tangential flow filtration and associated in process analytical technologies. Preferably you have experience from research and development in an industrial setting.
Examples of duties are:
Planning and reporting of experiment in writing
Executing studies for expression of biologicals at different scales in the lab
Screening and optimising parameters to develop effective fermentation processes.
Assessment of new technologies/methods
Actively taking part in cross functional development projects
Procurement commissioning and testing of process equipment
Analyse results from experiments
Provide expertise within your field to other departments


You are motivated by being actively involved and working hands on in the lab. You are self-motivated and are able to demonstrate high levels of creativity and enjoy finding solutions to complex challenges. Applicants must be able to demonstrate strong written and verbal communication skills.
You will ideally have a higher academic degree within a relevant field or several years of relevant professional experience. Experience from microbial fermentation is required.
NorthX Biologics is an expanding company within an exciting field working with customers and projects globally. For the right candidate we are offering a position with many opportunities for personal development. NorthX Biologics is located 4h north of Stockholm in Matfors, close to Sundsvall. The city and area offers a high quality of life through a rich variety of activities and the proximity to outdoor activities and striking countryside. Visa mindre

Laboratorieingenjör molekylärbiologi/biokemi

NorthX Biologics Matfors ingår i NorthX Biologics som i sin tur ägs av det svenska investmentbolaget Flerie invest. NorthX Biologics satsar på att etablera en betydande Development and Manufacturing Partner inom nordisk Life Science. Tillsammans med Vinnova har vi också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Matforsenheten verkar främst inom biologiska prövningsläkemedel. Verk... Visa mer
NorthX Biologics Matfors ingår i NorthX Biologics som i sin tur ägs av det svenska investmentbolaget Flerie invest. NorthX Biologics satsar på att etablera en betydande Development and Manufacturing Partner inom nordisk Life Science. Tillsammans med Vinnova har vi också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Matforsenheten verkar främst inom biologiska prövningsläkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på NorthX Biologics Matfors expanderar därför vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi.
I samband med att vår verksamhet i Matfors expanderar så behöver vi fler laboratorieingenjörer inom molekylärbiologi och/eller biokemi.
Du kan komma direkt från skolan eller ha jobbat ett tag, det viktiga är att du trivs i labbet!
Tjänsten rapporterar till vår QC-chef och är en tillsvidareanställning.
Vårt lab ansvarar för kemiska, mikrobiologiska och molekylärbiologiska analyser av produkter, råvaror, insatsmaterial, vatten och tryckluft samt miljöprover från klassade lokaler. Funktionen består idag av ett tiotal personer som är indelade i Lab-ingenjörer och Lab-tekniker. Lab-ingenjörerna jobbar med de analyser som vi gör In House inkluderande den sekvenseringstjänst som vi nyligen etablerat och Lab-teknikerna jobbar med den dagliga driften innebärande bl.a. provtagning av insatsmaterial samt miljöprover.
Dina främsta uppgifter som Lab-ingenjör kommer vara att planera, utföra, utvärdera och sammanställa analyser utifrån fastställda metoder och rutiner. Vid nya kundprojekt ingår även att sätta upp och validera nya metoder. Fokus för detta kommer vara inom ditt huvudsakliga kunskapsområde (molekylärbiologi eller kemi), men eftersom vi är en liten grupp behöver du vara positivt inställd till att lära dig rutinanalyser även med andra analystekniker. Med många nya projekt på gång hos oss är det viktigt att du är flexibel och är beredd att ställa upp för gruppens och projektens bästa. I undantagsfall kan produktionens behov av snabba analyssvar göra det nödvändigt med förskjuten arbetstid utanför den vanliga kontorstiden.
Exempel på förekommande arbetsuppgifter är:
Utföra, utvärdera och granska analysresultat. Inom molekylärbiologi t.ex. DNA-extraktion, sekvensering och PCR. Inom kemi t.ex. HPLC.
Planera och utföra valideringar av analysmetoder och utrustningar.
Utarbeta och revidera styrande dokument.
Bistå med kompetens vid felsökningar och avvikelseutredningar.


Utbildning och erfarenhet
Minst treårig naturvetenskaplig universitetsutbildning inom relevant område (molekylärbiolog, kemist, biomedicinsk analytiker el. liknande).
Erfarenhet av metoder som agarosgel-elektrofores, DNA-extraktion, PCR, HPLC, sekvensering.
Kunskap och erfarenhet av metodvalideringar är meriterande.
Erfarenhet av kvalitetskontroll och kvalitetsarbete, gärna från läkemedelsindustrin (GMP) är meriterande.



Personliga egenskaper
Analytisk och strukturerad med förmåga att prioritera och lösa problem.
Självständig, drivande, flexibel, engagerad och ansvarstagande.
Stresstålig med förmåga att hålla flera bollar i luften.
God kommunikationsförmåga i tal och skrift, både på svenska och engelska.
Positivt och stödjande förhållningssätt generellt och framförallt i samarbete med kunder och medarbetare på NorthX Biologics.


Som person är du strukturerad, självständig och kan arbeta med flera saker parallellt. Arbetet utgår ifrån den egna arbetsgruppens och andra avdelningars behov, varför god samarbetsförmåga är av stor vikt. Vi förutsätter att du är kvalitetsmedveten och noggrann i ditt arbete.
För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling.
NorthX Biologics anläggning ligger i Matfors ett par mil väster om Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftsliv och natur. Visa mindre

Chef Analytical Development

NorthX Biologics Matfors ingår i NorthX Biologics som i sin tur ägs av det svenska investmentbolaget Flerie invest. NorthX Biologics satsar på att etablera en betydande Development and Manufacturing Partner inom nordisk Life Science. Tillsammans med Vinnova har vi också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Matforsenheten verkar främst inom biologiska prövningsläkemedel. Verk... Visa mer
NorthX Biologics Matfors ingår i NorthX Biologics som i sin tur ägs av det svenska investmentbolaget Flerie invest. NorthX Biologics satsar på att etablera en betydande Development and Manufacturing Partner inom nordisk Life Science. Tillsammans med Vinnova har vi också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Matforsenheten verkar främst inom biologiska prövningsläkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på NorthX Biologics Matfors expanderar därför vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi.
För att utöka vårt erbjudande och ytterligare stötta kunder och partners i innovationshubben expanderar NorthX Biologics nu vår utvecklingsavdelning. I moderna lokaler kommer vi att etablera en ny organisation med utrustning och teknologier anpassade för analys och karakterisering av avancerade biologiska produkter och processer. Därför söker vi nu en erfaren medarbetare som ska leda Analysutvecklingsgruppen. Initialt kommer du att medverka till att bygga upp gruppen, organisera lokaler och beställa samt driftsätta ny utrustning. Du kommer att verka som linjechef för en grupp utvecklingsingenjörer/scientists. Gruppen arbetar inom molekylärbiologi, mikrobiologi, sekvensering, HPLC och med andra avancerade metoder för protein- och nukleotid-karakterisering. Förutom att ansvara för metodutveckling och verifiering kommer gruppen vara en central del i utvecklingsprojekt där snabba och tillförlitliga analyser behövs.
Vi söker en person med erfarenhet av att framgångsrikt leda team. Vi ser att du har god förståelse för utveckling av analysmetoder och analytiska teknologier. Erfarenhet från industriell forskning och utveckling är meriterande. Som person är du organiserad, motiveras av att se dina medarbetare växa och är trygg i att fatta beslut. Du leder andra genom att föregå med gott exempel, och tvekar inte att kliva ut i labbet och delta i arbetet när det behövs.
I rollen kommer du att interagera med en mängd funktioner inom företaget men också med externa parter. För att lyckas med detta behöver du vara duktig på att kommunicera både muntligt och i skrift, såväl på svenska som på engelska.
Exempel på arbetsuppgifter är:
Leda och organisera det dagliga arbetet på labbet
Leda och coacha medarbetare
Planera och följa upp resursanvändning för att nå satta mål och leverera till interna och externa kunder
I samråd med projektledare, kunder och andra planera utvecklingsprojekt
Säkerställa en säker arbetsplats i enlighet med företagets rutiner för systematiskt arbetsmiljöarbete
Medverka i utformningen av utvecklingsprogram
Praktiskt delta i laborativt arbete vid behov
Ansvar för att utrustning och metoder
Godkänna planer, rapporter och annan dokumentation



Vi söker dig som har en högre akademisk examen, troligen på masternivå inom ett relevant område samt flera års arbetslivserfarenhet.
Erfarenhet från arbete med relevanta analytiska metoder är nödvändig och erfarenhet av utveckling av analytiska metoder starkt meriterande. På utvecklingsavdelningen jobbar vi inte enligt GMP men en förståelse för regelverkets krav är meriterande då de analyser vi utvecklar måste uppfylla högt ställda krav. Har du erfarenhet från industriell utveckling eller tillverkning av plasmid DNA, mRNA eller proteinläkemedel ser vi det som positivt.
NorthX Biologics är ett expanderande företag inom ett spännande område där vi hjälper kunder och partners från hela världen. För den rätta kandidaten kan vi erbjuda en tjänst där du får jobba med avancerade teknologier med stora möjligheter till personlig utveckling. NorthX Biologics ligger i Matfors, nära Sundsvall fyra timmars tågresa från Stockholm. Staden och regionen erbjuder hög livskvalitet med korta transporter nära en vacker natur med stora möjligheter till en aktiv fritid. Visa mindre

Chef Process Development

NorthX Biologics Matfors ingår i NorthX Biologics som i sin tur ägs av det svenska investmentbolaget Flerie invest. NorthX Biologics satsar på att etablera en betydande Development and Manufacturing Partner inom nordisk Life Science. Tillsammans med Vinnova har vi också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Matforsenheten verkar främst inom biologiska prövningsläkemedel. Verk... Visa mer
NorthX Biologics Matfors ingår i NorthX Biologics som i sin tur ägs av det svenska investmentbolaget Flerie invest. NorthX Biologics satsar på att etablera en betydande Development and Manufacturing Partner inom nordisk Life Science. Tillsammans med Vinnova har vi också uppdraget att etablera en innovationshub för att stärka Sverige inom utveckling och produktion av avancerade läkemedel. Matforsenheten verkar främst inom biologiska prövningsläkemedel. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter.
Vi på NorthX Biologics Matfors expanderar därför vår verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi.
För att utöka vårt erbjudande och ytterligare stötta kunder och partners i innovationshubben expanderar NorthX Biologics nu sin utvecklingsavdelning. I moderna lokaler kommer vi att etablera en ny organisation med utrustning och teknologier anpassade för utveckling och uppskalning av processer för tillverkning av avancerade biologiska läkemedel. Därför söker vi nu en erfaren medarbetare som kan leda Processutvecklingsgruppen. Initialt kommer du att medverka till att bygga upp gruppen, organisera lokaler och beställa samt driftsätta ny utrustning. Du kommer att verka som linjechef för en grupp utvecklingsingenjörer/scientists som arbetar inom molekylärbiologi, fermenteringsprocesser, protein/plasmid rening och formulering.
Vi söker en person med erfarenhet av att framgångsrikt leda team. Vi ser att du har god förståelse för utveckling av bioprocesser och teknologier som mikrobiell fermentering, kromatografisk rening och analys. Erfarenhet från industriell forskning och utveckling är meriterande. Som person är du organiserad, motiveras av att se dina medarbetare växa och är trygg i att fatta beslut. Du leder andra genom att föregå med gott exempel, och tvekar inte att kliva ut i labbet och delta i arbetet när det behövs.
I rollen kommer du att interagera med en mängd funktioner inom företaget men också med externa parter. För att lyckas med detta behöver du vara duktig på att kommunicera både muntligt och i skrift, såväl på svenska som på engelska.
Exempel på arbetsuppgifter är:
Leda och organisera det dagliga arbetet på labbet
Leda och coacha medarbetare
Planera och följa upp resursanvändning för att nå satta mål och leverera till interna och externa kunder
I samråd med projektledare, kunder och andra planera utvecklingsprojekt
Säkerställa en säker arbetsplats i enlighet med företagets rutiner för systematiskt arbetsmiljöarbete
Medverka i utformningen av utvecklingsprogram
Praktiskt delta i laborativt arbete vid behov
Ansvar för att utrustning och metoder
Godkänna planer, rapporter och annan dokumentation


Vi söker dig som har en högre akademisk examen, troligen på masternivå inom ett relevant område samt flera års arbetslivserfarenhet.
Erfarenhet från antingen mikrobiell fermentering eller rening av protein/plasmider är en starkt meriterande. På utvecklingsavdelningen jobbar vi inte enligt GMP men en förståelse för regelverkets krav är meriterande då de processer vi utvecklar måste vara skalbara och möjliga att överföra till tillverkning av material för patient. Har du erfarenhet från industriell utveckling eller tillverkning av plasmid DNA, mRNA eller proteinläkemedel ser vi det som positivt.
För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling.
NorthX Biologics anläggning ligger i Matfors ett par mil väster om Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftsliv och natur. Visa mindre

Manufacturing Scientist

Cobra Biologics, är en ledande internationell kontraktstillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten. Cobra Biologics expanderar sin... Visa mer
Cobra Biologics, är en ledande internationell kontraktstillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten.


Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.


För att möta det ökande behovet söker vi en Manufacturing Scientist med erfarenhet/kunskap av små och/eller storskalig bakterie odling och plasmid DNA rening. 


Manufacturing Scientist kommer att arbeta praktiskt i produktion med tillverkning av DNA, proteiner och cellbaserade produkter genom mikrobiell Odling (beredning, fermentering, skördefiltrering, fällning) och/eller rening (beredning, filtrering, fällning kromatografi). Administrativt och andra uppgifter innefattar bland annat att säkerställa att instruktioner för maskinhantering är uppdaterade och korrekt, utförande av förbättringar, utbildning av personal, kravställning av ny utrustning samt bidra i utredningar. Du kommer att ha din bas i Operations vars uppgift är att producera läkemedel/startmaterial enligt fastställda metoder. Allt arbetet sker enligt kvalitetstandaren för läkemedelstillverkning, GMP.  


Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller en naturvetenskaplig examen inom bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant. Om du jobbat med bioreaktorer, proteinrening, aseptisk teknik eller GMP verksamhet är detta meriterande.


Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i både tal och skrift. 


För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning i Matfors ligger en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur. 


Ansökan gör du via vår hemsida cobrabio.com/careers


ANSÖKNINGAR HANTERAS LÖPANDE MEN MED SENASTE ANSÖKNINGSDAG: 2020-01-31
 


English
As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, Cobra Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients
 


Cobra Biologics is expanding within ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) specifically for the development and manufacturing of gene therapy products. Cobra is currently investing in new advanced facilities for large scale GMP manufacturing of plasmid DNA.


We are looking for a Manufacturing Scientist with a track record from bacterial fermentation and/or protein purification.


As a manufacturing Scientist you will work in production and administratively, ensuring that manufacturing instructions are correct. All work is done accordingly to the quality standard of pharmaceutical manufacturing, GMP.


You will be based in the Operations department. The main objective of operations is to manufacture pharmaceuticals according to approved instruction.


As Cobra is a service provider in the fields of microbiota, protein manufacturing and aseptic fill/finish you are likely to be involved in a variety of manufacturing methods.


Examples of duties are:


Manufacturing
Generation of manufacturing instructions
Train personnel
Testing, validation and commissioning of new equipment
Development of methods and work procedures
Contribute to and lead investigations of process deviations and CAPA.
 You will ideally have a BSc or an MSc within a relevant field. Experience from biotechnology processes such as fermentation/cell culture of purification of biomolecules is considered an advantage.
You are motivated by being actively involved and working hands on in the manufacturing operations or in the lab when needed. You are self-motivated and are able to demonstrate high levels of organisational and planning skills. Applicants must be able to demonstrate strong written and verbal communication skills in Swedish.
Cobra Biologics is an expanding company within an exciting field working with customers and projects globally. For the right candidate we are offering a position with many opportunities for personal development. Cobra Biologics Swedish site is located 4h north of Stockholm in Matfors, close to Sundsvall. The city and area offers a high quality of life through a rich variety of activities and the proximity to outdoor activities and striking countryside. Visa mindre

Process Scientist/Senior Scientist

Cobra Biologics, är en ledande internationell kontrakts tillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten. Cobra Biologics expanderar si... Visa mer
Cobra Biologics, är en ledande internationell kontrakts tillverkare av läkemedel för såväl kliniska prövningar som kommersiell marknad. Cobra Biologics erbjuder tjänster inom avancerad bioteknologisk och aseptisk tillverkning som sträcker sig från utveckling av cell linjer till färdig produkt för marknaden. Genom att erbjuda en heltäckande lösning hjälper vi våra kunder leverera säkra och effektiva produkter till patienten.

Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.

Cobra Biologics ”Process Development and Support” grupp förstärker organisationen med en driven Process Scientist med erfarenhet från biotekniska processer såsom fermentering och/eller proteinrening.

Dina främsta uppgifter kommer vara att i tvärfunktionella projektgrupper förbereda nya projekt för produktion. I samråd med kund och övriga funktioner i företaget kommer du att utveckla och fastställa tillverkningsprocesser så att de kan genomföras på ett effektivt sätt enligt gällande regelverk och kvalitetskrav.

Du kommer att arbeta brett över vår verksamhet och kommer att stötta produktion och våra kundprojekt inom genterapi, helcellsprodukter (microbiota) och proteiner. Du kommer att ha processansvar och verka som SME (Subject Matter Expert) för tillverkningsstegen inom odling och/eller rening beroende på din kompetens.

En viktig del i ditt arbete är att ständig förbättra och effektivisera våra processer och arbetsätt. Som expert inom ditt område kommer du att ha kontakter inom och utom företaget

Exempel på förekommande arbetsuppgifter är:

Utveckla och förbättra befintliga och nya processer
Utreda och riskbedöma processavvikelser
Driva ändringsärende gällande tillverkning och process
Framtagandet av verksamhetsrapporter
Planera och utföra valideringar av processer
Revidering av styrande dokumentation.



Vi söker dig som har en ingenjörsexamen inom bioteknik, kemi eller liknande samt minst några års arbetslivserfarenhet från relevant område. Erfarenhet av mikrobiologi, fermentering, proteinkemi, proteinrening och läkemedelstillverkning är meriterande.


Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i tal och skrift på svenska såväl som engelska. Att vara delaktig i det som händer genom att kliva ut i verksamheten för felsöka eller implementera processer ser du som en naturlig och stimulerande del i ditt arbete. Nivån på tjänsten (Senior scientist/Scientist) sätts beroende på kandidatens bakgrund.


För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur. Visa mindre

Process Scientist

Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.Cobra Biologics Process Development and Support grupp förstärker organisationen med en driven Process Scientist inom aseptisk fyllning av läkemedel och pl... Visa mer
Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.Cobra Biologics Process Development and Support grupp förstärker organisationen med en driven Process Scientist inom aseptisk fyllning av läkemedel och plasmider dvs. Fill/Finish.Dina främsta uppgifter kommer vara att i tvärfunktionella projektgrupper förbereda nya projekt för produktion. I samråd med kund och övriga funktioner i företaget kommer du att utveckla och fastställa tillverkningsprocesser så att de kan genomföras på ett effektivt sätt enligt gällande regelverk och kvalitetskrav.Du kommer att ha processansvar och verka som SME (Subject Matter Expert) för tillverkningsstegen inom aseptisk fyllning och packning vilket innebär att du i ditt arbete kommer att ha ett brett kontaktnät inom och utanför siten. En viktig del i ditt arbete är att ständig förbättra och effektivisera våra processer och arbetsätt. Som SME inom Fill/Finish bidrar du även i offertframtagningen till nya och gamla kunder.Exempel på förekommande arbetsuppgifter är:Utveckla och fastställa tillverkningsprocesserUtreda och riskbedöma processavvikelserDriva ändringsärende gällande tillverkning och processFramtagandet av verksamhetsrapporterLeda och genomföra aktiviteter för att säkerställa processens aseptikPlanera och utföra valideringar av processerRevidering av styrande dokumentation.Vi söker dig som har en ingenjörsexamen inom bioteknik, kemi eller närliggande områden och erfarenhet från läkemedelsbranschen eller annan kvalitetsstyrd tillverkningsindustri. Erfarenhet av aseptiskt arbete, mikrobiologi eller fyllning av läkemedel på sprutor och vialer är meriterande.Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i tal och skrift på svenska såväl som engelska. Att vara delaktig i det som händer genom att kliva ut i verksamheten för felsöka eller implementera processer ser du som en naturlig och stimulerande del i ditt arbete. Nivån på tjänsten (Senior scientist/Scientist) sätts beroende på kandidatens bakgrund.För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur.EnglishCobra Biologics is expanding within ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) specifically for the development and manufacturing of gene therapy products. Cobra is currently investing in new advanced facilities for large scale GMP manufacturing of plasmid DNA.We are looking for a driven Scientist to strengthen our Process Development and Support team within aseptic fill/finish of pharmaceuticals, biologicals and plasmids. The main objective of the role is to develop and implement customer projects into our manufacturing. This is done in multifunctional projects teams where the Process Scientist acts as a SME (Subject Matter Expert) for the aseptic fill/finish process. You will be working in close collaboration with other functions within Cobra but also with external parts such as customers and suppliers.To ensure that the manufacturing is carried out efficiently and in accordance with current regulatory expectations, an important part of the tasks is to continuously improve and optimise our processes. As an SME, you will also assist in the process of generating customer proposals. Examples of duties are:Develop and implement manufacturing processesInvestigate process deviationsGenerate and lead change control processesGeneration of periodic review reportsLead and execute activities to ensure/validate the processes aseptic capabilityPlan and execute process validationsGeneration of master batch records, SOPs and other GMP documentation  You will ideally have an BSc or MSc within a relevant field combined with experience from pharmaceutical manufacturing/biotechnology or similar industry. Experience from aseptic manufacturing, microbiology, GMP or Fill/Finish is beneficial.You are motivated by being actively involved and practically taking part in the implementation and troubleshooting of the processes. You are self-motivated and are able to demonstrate high levels of organisational and planning skills. Applicants must be able to demonstrate strong written and verbal communication skills.The entry level (Senior Scientist or Scientist) will be decided based on the background of the candidate. Cobra Biologics is an expanding company within an exciting field working with customers and projects globally. For the right candidate we are offering a position with many opportunities for personal development. Cobra Biologics Swedish site is located 4h north of Stockholm in Matfors, close to Sundsvall. The city and area offers a high quality of life through a rich variety of activities and the proximity to outdoor activities and striking countryside. Visa mindre

Scientist – Process Development

As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, Cobra Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of pa... Visa mer
As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, Cobra Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients   Cobra Biologics is expanding within ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) specifically for the development and manufacturing of gene therapy products. Cobra is currently investing in new advanced facilities for large scale GMP manufacturing of plasmid DNA. We are looking for a Scientist to our Process Development team. We are seeking an individual with a track record of practical operation of processes for biological manufacturing using microbial expression systems in lab scale. Experience from small or large scale bioreactors and knowledge about down-stream processes such as harvest methods, filtration and protein purification is an advantage. You will be based in the Process Development (PD) group. The main objective of the PD team is to execute development contracts for our customers as well as to develop and optimise existing manufacturing processes by small to medium scale experimental set ups. The work is normally conducted in small scale bioreactors, shake flasks or other lab scale systems. Also manufacturing and delivery of High Quality DNA for our customers is part of the PD team’s duties. Examples of duties are: Plan experiments according to customer contracts or internal needsExecute, evaluate and report experiments Write study plans and reports for internal and external communication.Generation of relevant development protocols, laboratory SOPs and other documentation Maintenance of equipment, preparation of material and routine cleaning of lab areas.   As Cobra is a service provider in the fields of gene therapy, microbiota, protein manufacturing and aseptic fill/finish you will be involved in a variety of projects. You will ideally have an MSc within a relevant field combined with some years of practical experience. Experience from the microbial expression systems in bioreactors, single-use process systems and GMP manufacturing is beneficial. The entry level (Senior Scientist or Scientist) will be decided based on the background of the candidate.  You are motivated by being actively involved and working hands on in the lab. You are self-motivated and are able to demonstrate high levels of organisational and planning skills. Applicants must be able to demonstrate strong written and verbal communication skills. Cobra Biologics is an expanding company within an exciting field working with customers and projects globally. For the right candidate we are offering a position with many opportunities for personal development. Cobra Biologics Swedish site is located 4h north of Stockholm in Matfors, close to Sundsvall. The city and area offers a high quality of life through a rich variety of activities and the proximity to outdoor activities and striking countryside. For further information please contact: Ola Tuvesson, Head of Process Development & Support              +46 (0)70 1093585 Union representatives: Isabel Edström 060- 785 86 13 för Akademikerna 060-7858665 och Jan Boberg 060-7858646 för Unionen. Visa mindre

Manufacturing Scientist

Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA. För att möta det ökande behovet söker vi en Manufacturing Scientist med erfarenhet av storskalig protein/DNA rening. Manufacturing Scientist kommer at... Visa mer
Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.
För att möta det ökande behovet söker vi en Manufacturing Scientist med erfarenhet av storskalig protein/DNA rening.

Manufacturing Scientist kommer att arbeta praktiskt i produktion och administrativt med att säkerställa att instruktioner för maskinhantering är uppdaterade och korrekt. Arbetet sker enligt kvalitetstandaren för läkemedelstillverkning, GMP.

Du kommer att ha din bas i Operations vars uppgift är att producera läkemedel enligt fastställda metoder.

Utöver rening kommer du även att vid behov få stötta våra övriga produktionsavdelningar (Odling, Fill, Finish),

Exempel på arbetsuppgifter är:

- Delta i produktion
- Framtagning av instruktioner för hantering av processutrustning och arbetssätt
- Utbilda personal
- Identifiering, kravställa, testa och driftsätta ny utrustning
- Utveckla och förbättra befintliga och nya processer
- Bidra i utredningar gällande processavvikelser och ändringar
- Utförande av CAPA (Corrective action / Preventive action)

Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller en naturvetenskaplig examen inom bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant. Om du jobbat med bioreaktorer, proteinrening, aseptisk teknik, frystorkning eller GMP verksamhet är detta meriterande.
Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i både tal och skrift.
För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur.

För ytterligare information kontakta
Peter Boman, Head of Operations +46 (0)70 571 94 63 Visa mindre

Manufacturing Scientist

Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalit... Visa mer
Cobra Biologics Matfors ingår i Cobra Biologics koncernen med huvudkontor i Keele, England, och tillverkningsenheter i Matfors och Keele. Matforsenheten består av två produktionsanläggningar för kontraktstillverkning av prövningsläkemedel samt kommersiella läkemedel. Vi utför aseptisk fyllning och bioteknisk tillverkning med mikrobiell fermentering. Verksamheten är styrd av läkemedelsindustrins kvalitetsstandard GMP (Good Manufacturing Practice) där kvalitet och spårbarhet är viktiga komponenter. Cobra Biologics fokuserar på ATMP och genterapi och vi på Cobra Biologics Matfors har dessutom ett fokusområde inom Microbiota. De senaste åren har vi etablerat nya verksamheter och vi fortsätter i samma anda.Vi söker en Manufacturing Scientist till avdelningen för aseptisk fyllning. Du kommer att ingå i ett team med Produktionsledare och operatörer som utför beredning, filtrering och fyllning av läkemedel, syning kan också förekomma. Uppmontering och inställning av produktionsutrustning inför produktion ingår också i tjänsten. Arbete sker i renrum och städning, rengöring, autoklavering och miljöprovtagning är därför uppgifter som utförs dagligen. På fyllningsdagarna förekommer förskjuten arbetstid. Manufacturing Scientist kommer att arbeta praktiskt i produktion och administrativt med att säkerställa att instruktioner för maskinhantering är uppdaterade och korrekt. Arbetet sker enligt kvalitetstandaren för läkemedelstillverkning, GMP.   Du kommer att ha din bas i Operations vars uppgift är att producera läkemedel enligt fastställda metoder. Utöver aseptisk fyllning kan du även vid behov få komma att stötta våra övriga produktionsavdelningar (Odling och Rening). Exempel på arbetsuppgifter är: Framtagning av instruktioner för hantering av processutrustning och arbetssättUtbilda personalDelta i produktionIdentifiera, kravställa, testa och driftsätta ny utrustningUtveckla och förbättra befintliga och nya processerBidra i utredningar gällande processavvikelser och ändringarUtförande av CAPA (Corrective action / Preventive action)Vi söker dej som har en                   ingenjörsexamen/Naturvetenskaplig examen med inriktning som innehåller aseptik alternativt mångårig erfarenhet av aseptiskt arbete vid läkemedelsproduktion. Om du jobbat med aseptisk teknik, gärna i renrum, med personalutveckling och/eller GMP verksamhet är detta meriterande.Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i både tal och skrift. För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur. För ytterligare information kontaktaPeter Boman, Head of Operations          +46 (0)70 571 94 63Fackliga företrädare är Isabel Edström 060- 785 86 13 för Akademikerna 060-7858665 och Jan Boberg 060-7858646 för Unionen. Visa mindre

Scientist till Process Development & Support

Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA. För att möta det ökande behovet söker vi en Scientist med erfarenhet från biotekniska processer såsom fermentering och/eller proteinrening. Du kommer a... Visa mer
Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.
För att möta det ökande behovet söker vi en Scientist med erfarenhet från biotekniska processer såsom fermentering och/eller proteinrening.
Du kommer att ha din bas i Process Development & Support gruppen (PD&S) vars uppgift är att i tvärfunktionella projektgrupper förbereda nya projekt för produktion och stötta produktion genom att optimera och utveckla verksamheten.

Du kommer att arbeta brett över hela vår verksamhet och kommer att stötta produktion och våra kundprojekt inom genterapi-, helcellsprodukter (microbiota) och storskalig kromatografisk rening av proteiner samt aseptisk Fill/Finish. Arbetet sker enligt GMP och i uppgifterna ingår även att säkerställa att tillverkning och processer uppfyller myndighetskrav.

Exempel på arbetsuppgifter är:

- Delta i projektgrupper för nya kunder/projekt och i detta ansvara för tillverkningsprocessen
- Framtagning av processbeskrivningar och annan styrande dokumentation tex satsprotokoll
- Identifiering, kravställa, testa och driftsätta ny utrustning
- Utveckla och förbättra befintliga och nya processer
- Bidra i utredningar gällande processavvikelser och ändringar
Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller en naturvetenskaplig examen inom bioteknik, medicinteknik eller liknande relevant. Om du jobbat med bioreaktorer, proteinrening, aseptisk teknik, frystorkning eller GMP verksamhet är detta meriterande. Att vid behov kliva ut och praktiskt delta i tillverkningen ser du som en naturlig och stimulerande del i ditt arbete.
Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i både tal och skrift.
För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur.

För ytterligare information kontakta
Ola Tuvesson, Head of Process Development & Support +46 (0)70 1093585 Visa mindre

Senior Scientist – Odling / Fermentering (Upstream processing)

Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA. För att möta det ökande behovet söker vi en Senior Scientist med erfarenhet från biotekniska uppströmsprocesser såsom odling och storskalig fermentering... Visa mer
Cobra Biologics expanderar sin verksamhet inom ATMP (Advanced Therapeutical Medicinal Products) och specifikt inom utveckling och tillverkning av produkter för genterapi. Just nu satsar Cobra stort och investera i nya avancerade GMP klassade tillverkningsenheter för storskalig tillverkning av plasmid DNA.
För att möta det ökande behovet söker vi en Senior Scientist med erfarenhet från biotekniska uppströmsprocesser såsom odling och storskalig fermentering med mikrobiella expressionssystem.
Du kommer att ha din bas i Process Development & Support gruppen (PD&S) vars uppgift är att i tvärfunktionella projektgrupper förbereda nya projekt för produktion och stötta produktion genom att optimera och utveckla verksamheten.

Initialt kommer du till största delen verka i den projektgrupp som etablerar den storskaliga pDNA tillverkningen. I denna grupp kommer du baserat på din expertis ansvara för etableringen av tillverkningsmetoder och uppströmsprocessen som består av flera steg t.ex. cellbankning, ympodling, fermentering, skörd och klarifiering av odlingen.

Exempel på arbetsuppgifter är:

- Identifiering och kravställande för processutrustning
- Framtagning av processbeskrivningar och annan styrande dokumentation
- Testning och driftsättning av utrustning
- Metodutveckling
- Utbildning av operatörer och mer juniora medarbetare
- Bidra i utredningar gällande processavvikelser och ändringar

Efter driftsättningen av pDNA tillverkningen kommer du som expert fortsätta stötta produktion och våra kundprojekt med dina kunskaper. Du kommer då även att jobba mot andra tillverkningar då vi utöver genterapi produkter även jobbar med både helcellsprodukter (microbiota) och storskalig fermentering för tillverkning av proteiner samt aseptisk Fill/Finish. Att vid behov kliva ut och praktiskt delta eller felsöka i produktion ser du som en naturlig och stimulerande del i ditt arbete. Arbetet sker enligt GMP och i uppgifterna ingår även att säkerställa att tillverkning och processer uppfyller myndighetskrav.
Vi söker dig som har disputerat inom relevant område eller har en akademisk utbildning motsvarande Masters och har arbetat i branschen i flera år. Erfarenhet av biotekniska tillverkningsmetoder såsom fermentering i bioreaktorer, tangentiell filtrering och diafiltrering är viktigt för att vara framgångsrik i denna tjänst. Har du arbetat med processer baserade på single-use teknologi är det en fördel.
Som person är du strukturerad, självständig och kan planera och arbeta med många saker parallellt. Du har ett analytiskt arbetssätt samt en god kommunikationsförmåga i både tal och skrift.
För en framgångsrik kandidat erbjuder vi en spännande tjänst i ett expansivt företag med stora möjligheter till personlig utveckling. Vi verkar i en internationell miljö med kunder och kontakter över hela världen. Cobra Biologics anläggning ligger i Matfors en liten bit utanför Sundsvall. Staden och området erbjuder en hög livskvalitet genom ett rikt aktivitetsutbud och närhet till friluftliv och natur.

För ytterligare information kontakta
Ola Tuvesson, Head of Process Development & Support +46 (0)70 1093585 Visa mindre